赛诺医疗获多家机构调研：集采将加速新产品进院准入与转化（附调研问答）

赛诺医疗（688108）11月4日发布投资者关系活动记录表，公司于2026年11月2日接受98家机构调研。

投资者关系活动主要内容介绍：

一、公司介绍2026年第三季度的经营情况 　　公司三季报已于2026年10月31日披露。总体来看，公司前三季度尤其是第三季度较好地完成经营目标，整体经营态势持续向好，为全年收入、利润等经营目标的达成奠定了坚实基础。 　　第三季度，公司实现营业收入1.45亿元，同比增长17.77%；利润总额2,561.15万元，同比增长143.77%；归属于上市公司股东的净利润1,881.87万元，同比增长158.63%。 　　前三季度公司累计实现营业收入4.5亿元，同比增长23.66%；利润总额9,277.11万元，同比增长176.79%；归属于上市公司股东的净利润6,914.52万元，同比增长227.42%。 　　如前述，公司前三季度经营持续向好。当前已进入十一月，剩余两个月的经营窗口将依托前三季度的良好基础，助力全年经营目标落地。 　　二、互动交流环节

问：第八批神经介入国采的背景、推进节奏、覆盖范围如何？公司如何看待其影响及自身机会？

答：第八批国采神经介入产品线在年初已成为市场焦点，10月发布正式通知开展产品维护，目前正在开展历史报量；预计年内出台落地方案并申报需求量，执行在2027年一季度。本次国采几乎覆盖神经介入全部产品，仅排除两个已基本覆盖全国的品类：一是颅内球囊，此前由河北“3+N”联盟牵头、覆盖全国25个省份，2025年已落地，价格和分量基本稳定；二是密网支架，由江苏牵头省级联盟，2026年9月启动、10月报量，预计推进节奏快于第八批国采，将剩余5个省份纳入后实现全国覆盖。除上述品类外，其余神经介入产品均纳入第八批国采，主要针对此前未形成多省际联盟、仅存在单省或少省联盟集采的产品，实现全面国采。政策层面，参考第六批、第七批及冠脉支架续采政策，集采节奏趋于温和，或设置价格指导线，有望避免极端低价及强淘汰机制带来的价格冲击；国家旨在拉平全国神经介入手术价格，使各术式、疾病费用符合医保控费要求，同时支持真创新。对公司神经业务而言是重要机会，公司在颅内狭窄领域（ICAD）业务基础较强，2026年密网支架增长较快，江苏联盟集采有助于拓宽密网支架市场与医院（884301）准入；颅内动脉瘤辅助支架于2026年年初获批，赶上第八批集采报量及定价；公司在通路类、取栓等高端产品领域存量较低，集采将加速新产品进院准入与转化，有望让赛诺神经业务享受集采红利，尽管终端价格会有一定下降，但新增业务及现有业务放量有望形成支撑。公司正与联采办积极沟通，汇报产品情况、市场竞争格局及产品差异化特点，推动针对产品特色制定合理方案，整体对本次国采持积极乐观态度。

问：神经介入行业国产化率处于什么水平？集采后国产化率趋势及国产厂商机会如何？

答：过去3至5年神经介入市场增长来自两方面：一是整体手术容量、市场规模持续扩大；二是国产产品增速远高于行业平均增速。截至2026年，神经介入整体国产化率达到30%以上，但不同产品单元差异较大，神经介入涉及三类疾病、十余个产品品类。密网支架、动脉瘤辅助支架等高端治疗领域，因国产产品准入节奏较慢，国产化率转化水平相对更低。未来国产厂商机会较大，行业仍处于高速发展阶段，手术容量、医院（884301）规模及大宗耗材、创新耗材应用持续增长；国产企业将同时享受国产替代转化与行业高增速发展两方面红利。

问：第八批神经介入国采的预计价格降幅区间是多少？不同品类的降价逻辑有何差异？

答：自2021年弹簧圈集采开始，神经介入行业历经多轮省级、省际联盟集采，2022年弹簧圈、2023年通路类产品、2024年起密网支架陆续开展省份集采，前期高价产品已大幅降价，密网支架终端价格从10万元以上降至5-6万元；颅内球囊因省级联盟已覆盖足够多省份、价格处于较低水平，因此未纳入第八批国采，密网支架通过江苏牵头联盟增补剩余5个省份实现全国覆盖，同样不纳入本次国采。本次国采价格仍会有降幅，核心是拉平双重价格体系，以Nova（NVMI）支架为例，此前部分省份进入省级或省际联动集采、部分省份正常挂网入院，国采后将实现全国价格体系统一。分品类看，过往已充分竞争、价格合理的品类进一步降价空间较小，如通路类的中间导管终端价已降至1,800元-2,000元，再降价意义不大；尚未集采的品类如导丝，将面临国家级整体价格降幅；动脉瘤辅助支架当前终端价格三万多元，部分省份集采后已降至2万元左右，本次国采将拉平全国价格，并在现有价格基础上略有下降。整体降幅不会对标外周血管、冠脉血管耗材，原因是神经介入手术容量更小、细分产品终端销量不高，政策将保留厂家合理利润率，最终降幅需等待联采办正式规则出台。

问：神经介入产品当前的渠道扣率处于什么水平？集采后不同品类渠道扣率有何差异及变化趋势？

答：神经介入产品渠道扣率主要取决于产品特性及渠道服务内容。需要渠道承担跟台、技术指导服务的品类，扣率维持常规国产产品水平；进入国采的通路类产品，扣率已回落至与冠脉耗材相近水平，渠道仅承担分发、医院（884301）配送、收集反馈信息等职能。未来产品越成熟、对技术跟台服务要求越低，渠道扣率空间越合理；具备技术支持属性的产品，仍需保留部分渠道利润空间覆盖技术支持环节。

问：自膨药物涂层支架（COMETIU）在海内外的后续安排和出海进度？

答：自膨支架已于2026年8月拿到欧盟MDR认证，与其匹配的自膨支架微导管COMEX预计在2026年Q4取得MDR认证，两个产品将在欧洲成为该疗法的首个整体解决方案，以单一支架、简化操作化繁为简形成综合解决方案。该产品是First（FFBC）-in-class产品，也是欧盟首个获得MDR批准的颅内含药组合器械，目前公司已完成拿到MDR后的生产准备环节，具体商业化策略以后续公告为准。美国市场方面，公司自膨支架此前已获得突破性认证，目前正在完善该产品的Pre-IDE准备，后续准备工作完成后将正式启动IDE相关工作，通过临床前和临床两部分与FDA沟通，期待该产品未来成为美国首款治疗颅内狭窄的重要PMA产品；中国市场方面，公司继续保持与审评中心的沟通，临床下一步工作安排及重新进入注册、注册受理等情况以后续公告为准。2026年上半年公司已取得取栓支架的欧盟认证，目前欧盟已获证产品为取栓支架和COMETIU两款；后续，球囊微导管、密网支架、涂层辅助支架等将陆续获得MDR批准。公司围绕三大疾病形成成体系解决方案，针对急性取栓布局取栓支架和抽吸导管，针对颅内狭窄布局自膨药物支架和COMEX球囊微导管，针对密网支架相关疗法布局密网支架及微导管、通路长鞘、中间导管等通路产品，三类解决方案未来将完成MDR相关认证，先以支架端核心产品带头，后续补足通路产品。海外注册覆盖方面，截至目前公司神经介入产品已启动除欧盟外多个国家的注册计划，为神经介入产品长期可持续商业化做准备。公司神经介入出海坚持基于产品创新、全线解决方案的思路，适配当前海外市场节奏。

问：26年冠脉三季度的情况如何？冠脉支架、普通球囊、脊柱球囊（特种球囊、棘突球囊）分别的放量情况如何？

答：就整个介入业务而言，三季度是传统淡季，受7、8月份暑假及夏季因素影响，通常一季度、四季度为旺季，三季度相对最弱，季度节奏上Q3是相对稳定的阶段。三季度冠脉业务有两项重要事项：一是完成冠脉支架集采续期及棘突球囊集采续期，在国家新一轮冠脉支架集采续标中，公司从原来两款产品变为三款产品；同时冠脉支架新需求政策推动终端价格进一步上涨，公司是国内厂家中唯一一个覆盖700元、800元、930元不同价格档位支架的厂商。三季度冠脉续标期间，新增的七百余元新产品帮助公司新增一百多家医院（884301），整体通过冠脉续标合计新增300家医院（884301），为未来一年冠脉支架综合业务提升奠定重要基础。2026年前三季度与去年同期相比，公司普通球囊、冠脉药物支架、特种球囊/棘突球囊三个品类均衡发展，出货量和业务营收均保持稳定增长。冠脉支架和冠脉球囊是公司基本盘，其中球囊属于高附加值、高毛利产品，相比去年同期销量和收入实现稳定增长；规模效应也推动公司产品盈利结构优化、成本得到较好控制，冠脉业务整体维持稳定。

问：公司密网支架今年以来的增长趋势如何？新获批的颅内涂层支架预计放量节奏及明年贡献情况怎样？

答：2026年前三季度密网支架单一产品贡献较去年同期大幅增长；该产品于2025年5月获批，2025年9月左右才在国内陆续商业化。2026年前三季度，密网支架参与了北京DRG联动、广东省省采，浙江省相关采购推进中，河南省尚未达到预期条件；除上述三个省份外，产品以河北“3+N”联盟非中选、不限制使用的身份覆盖其他区域，医院（884301）准入和使用端受到一定限制，产品未赶上2025年年初河北“3+N”联盟采购，大医院（884301）准入、销量及植入量主要来自前述三个省份。本次由江苏牵头的国采，让产品在三个省份以外获得更多准入机会，可依托产品特色和临床未满足需求转化更多医院（884301）勾选准入，本次勾选后医院（884301）容量实现数倍增长，后续等待医院（884301）国采议价方案落地执行，产品将从少数省份常规使用转向全国范围内几乎可常规使用。涂层辅助支架是2026年10月刚取得注册证书的新产品，为目前国内唯一一个开闭环兼容抗栓涂层的颅内辅助支架，已优先进入国采。未破裂动脉瘤治疗越来越多向密网支架转换，破裂动脉瘤治疗中，辅助支架联合弹簧圈栓塞仍是成熟且不可撼动的解决方案，抗栓涂层可解决临床未满足的痛点，有望借助本次国采进入更多医院（884301）。两款产品在本次国采落地后，2027年均有望实现不错的上量和医院（884301）准入贡献。

问：2026年以来国内冠脉、神经介入行业的诊疗增速处于什么水平？DRG 3.0试点是否对行业产生压制影响？

答：冠脉26年保持稳定增长，行业几乎全面完成集采，价格及相关采购规则已全面落地，整体医疗费用不构成制约；中国老龄化进程刚启动，冠脉市场远未达到天花板，每年总容量稳定增长，从国产球囊、支架的报量以及公司业务端观测到的医院（884301）规模扩大、整体容量上升均可验证。神经介入行业不同细分领域有差异，取栓领域增速较2021年至2025年的高速阶段有所放缓，但仍保持稳定；整体神经介入手术容量增速高于冠脉，每年保持一定程度的增长，该增速在未来几年预计仍将维持，海外神经介入市场也处于相近的增长环境和速度，神经介入手术容量增长在介入类赛道中处于更高水平。

问：自膨在欧洲的价格？冠脉支架FDA的进展？

答：欧洲医院（884301）终端价格整体在集采前低于国内、也低于美国，约为美国的60%到70%；中国第八批全面国采落地后，中国价格应为最低，欧洲处于中高水准。自膨支架在欧洲不同国家因成本、销售模式不同终端价格可能存在差异；创新产品在一定阶段价格高于现有成熟品类，同时需要完成医保准入、上市后临床研究等系统性工作以证明获益。FDA方面，公司在2026年三季度完成一轮现场检查，药物和器械两个部分的现场检查均已完成，并持续提交现场检查后的下一步回复；目前前置动作已完成、技术审评已通过，公司正与FDA沟通推进后续时间和动作，预计在完成PMA全部审评工作后取得最终PMA批准。

问：Nova（NVMI）药物支架目前植入比例情况如何？作为唯一的颅内药物支架，后续是否会纳入集采？纳入或不纳入对公司业绩影响怎么看？

答：Nova（NVMI）是目前第一款也是目前唯一一款颅内药物支架，2026年前三季度相比2025年仍保持稳定增长，推广符合预期；公司持续进行产品更新升级，新产品临床反馈也非常好，Nova（NVMI）不断拓宽应用场景。产品上市后有1000例大规模临床跟踪要求目前正式完成全部临床入组，2027年将陆续有大样本量数据呈现、汇报及发表；公司通过该产品推进术式、收集循证证据，推进产品安全性和疗效验证。Nova（NVMI）支架目前在国采第八批范围之内，整个狭窄支架都在维护的产品清单范围内，公司乐意并支持国采将Nova（NVMI）支架纳入。此前2023年河北牵头“3+N”的十个省份联盟集采中，Nova（NVMI）支架和裸支架分在一组，通过定价淘汰方式，Nova（NVMI）支架落标，在覆盖的十个省份存在很多准入限制，例如河北在2023年之后至今零销量；尽管该产品是市面唯一药物支架、无其他含药产品替代，但受集采规则限制，公司期待国采纳入后，全国所有省份不再有准入限制。2024年公司积极推动，国家医保局认可创新器械的差异，针对颅内狭窄将金属裸支架和药物支架单独分类，公司目前是三代支架药物涂层支架里唯一一个拥有单独医保代码、医保分类的产品；医保编码建制和分层后，公司相信本次国采方案会更积极，这也是河北牵头“3+N”联盟2026年续期后未再继续该品类续量、勾选、报价的原因之一。公司正与相关机构保持良好沟通，让政策制定者了解产品的创新特色和区别，积极拥抱集采，希望品类纳入，消除全国省份准入限制。在产品目前全球唯一的情况下，公司相信纳入集采后对医院（884301）准入是很大进步；Nova（NVMI）支架目前已覆盖全国约1500家医院（884301），仍有一千多家医院（884301）未覆盖，希望通过集采推进实现产品在全国绝大部分医院（884301）准入，避免过往政策限制，带动销量进一步提升，为临床提供更好更新的救治方案，具备双重积极意义。2023年至今，产品陆续进入北京DRG联动等，其他省份单省级器材终端价格从原来的约38,000元、40,000元逐步降至目前最低27,300元，产品价格不断配合集采节奏实现一定降幅，降低医保负担，医保也能看到公司积极态度，公司认为围绕该方向应有不错的最终结果。公司对此保持乐观信心，期待通过集采覆盖更多医院（884301），带动全线解决方案在全国绝大部分中心服务患者和医生。

问：研发费用的投入方向和规划？

答：2026年前三季度，由于营业收入进一步增长，公司整体研发费率下降至19.91%，研发投入进入更合理节奏。公司业务体量已从低谷恢复，并处于正常盈利、具备持续现金流的状态，因此会控制研发节奏。过去几年最重要的研发支出分别为美国FDA临床费用，以及神经介入十几款产品在国内的研发、拿证和临床试验费用，该阶段已经过去。下一阶段公司会持续增加研发投入，但整体研发费率将控制在更合理水平；公司将平衡业务营收与研发节奏，研发重心转向更高端、具备品类First（FFBC）-in-class特色产品的国际化临床和国际化认证。过去几年对研发管线的平衡和配置，使公司能够在资金有限的情况下推进项目并创造商业营收，也为未来更具全球化竞争能力的管线开展海外临床储备资金。

问：公司对销售管理等其他费用有何预期？今明两年的业绩指引能否更新？

答：在冠脉及神经介入企业中，公司对销售费用的管控相对节约，26年整体销售费用率在15%以下，冠脉和神经介入业务均处于这一水平。主要原因是产品具备专业特色、部分为First（FFBC）-in-class产品，无需通过大量商务投入完成进院或转化；目前与临床端开展的上市后研究相关费用会持续计入未来年度，但整体销售费用率将维持在合理水平。神经介入业务未来销售费用率可能持续略微增长，但会处于合理规模，不会较现有费用率大幅提升；公司希望依靠产品创新满足需求，带动有机增长，而非依靠临床投入解决准入和上量，且神经介入国采之后，已无持续大幅投入销售费用的背景。公司将坚持原研创新、满足未满足临床需求的优势，在神经介入领域借助国采机会，为稍晚管线、此前受政策准入限制的创新产品制定合理价格，通过国采放开市场，实现终端有机可持续发展；基于上述安排，公司会合理控制三费比例，不会成为纯营销型公司，不会靠大力投入换取市场份额;

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