两日双捷
三重激动剂多剂型全线提速
前沿靶点布局
继昨日HY3003注射液获美国FDA临床许可后，翰宇药业（300199）(300199)再传喜讯：HY3003片剂临床申请获国家药监局受理，这款GLP-1R/GIPR/GCGR三重激动剂口服剂型正式迈入临床开发阶段。
覆盖多元代谢适应症
HY3003片剂是公司深耕代谢疾病领域的核心创新品种，注册分类为化学药品1类，属于全新作用机制的创新药（886015）。该药物为GLP-1R/GIPR/GCGR三重受体激动剂口服制剂，拟开发适应症涵盖减重、2型糖尿病、代谢相关脂肪性肝炎等多个临床需求旺盛的代谢疾病领域。
与行业内多数同靶点药物单一剂型开发路径不同，HY3003项目自立项起便采用多剂型同步推进的开发策略，覆盖不同给药场景与患者需求。
此次口服片剂临床申请获受理，标志着HY3003“长效注射+日常口服”的全剂型布局已全面进入临床开发阶段。未来产品矩阵落地后，可适配不同用药习惯、不同治疗阶段的患者群体，形成显著的差异化竞争优势。
一
锚定技术前沿
作为当前全球代谢药研发的前沿方向，三重受体激动剂可通过协同调控糖代谢、能量消耗与脂肪分解，在降糖、减重、改善肝脏代谢等维度展现出优于单靶点、双靶点药物的潜力，是全球制药企业竞相布局的研发高地。
二
临床前药效验证
HY3003片剂在饮食诱导肥胖(DIO)小鼠及大鼠模型中，均表现出明确的剂量依赖性减重效果，成药性与药效潜力得到充分验证，为后续临床试验的稳步推进奠定了扎实的非临床研究基础。
三
海内外双线推进
两日之内，HY3003注射液获美国FDA临床许可、口服片剂获NMPA临床受理，是公司“国际化布局+全剂型开发”研发战略的集中落地成果。
海外申报的突破，印证了公司创新药（886015）研发的质量体系与合规水平已接轨国际标准，为后续全球多中心临床开发、拓展海外市场空间打开了通路；口服多肽制剂的临床推进，则是公司多年深耕多肽口服递送技术的成果体现，将进一步完善公司代谢疾病治疗领域的产品管线，持续强化在口服多肽创新药（886015）赛道的核心竞争力。
