中证报中证网讯(记者齐金钊)日前，深圳核心医疗科技股份有限公司(简称“核心医疗”)更新科创板IPO招股说明书，审核状态恢复为“已问询”。
招股书介绍，作为国产人工心脏龙头，核心医疗主营业务延续稳定增长态势：植入式人工心脏商业化持续领先，毛利率稳步抬升，Corheart6成为全球第二、中国首款获欧盟CE认证的全磁悬浮人工心脏，以及中国首款获批长期治疗的全磁悬浮人工心脏，全球化进程提速；介入式人工心脏完成从“获批上市”到“贡献收入”的跨越。公司商业化能力正从“单品放量”向“多产品协同驱动”切换，多款创新在研产品迈向发展的新阶段，科技成果转化能力不断兑现，国产人工心脏行业的成长逻辑正持续得到验证。
招股书显示，2023年至2025年，核心医疗营业收入分别为1655.03万元、9368.84万元、16426.45万元。随着Corheart6及CorVad4.0产品商业化进程持续推进，公司主营业务收入保持快速增长态势，2026年上半年营业收入达11723.54万元，同比增长66.34%。比营收增速更值得关注的是盈利质量的持续改善：2023年至2025年，核心医疗主营业务毛利率分别为66.25%、69.66%、74.79%；2026年上半年Corheart6产品销售毛利率达75.08%，呈现清晰的上升趋势，这得益于产量上升带来的规模效应以及公司积极优化采购成本。
在国内市场份额上，Corheart6的领先优势仍在拉大。Corheart6于2023年6月在中国获批上市，该体积小、重量轻的商业化全磁悬浮植入式人工心脏，能以轻量化、长续航的外携设备系统性地降低患者术后的日常负担，提升生活质量。以终端植入量计量，2024年全国植入量市占率超45%，2025年全国植入量市占率超50%，呈现上升趋势，持续稳居行业第一。截至最新披露，Corheart6累计植入量已突破1700例，覆盖全国超150家医院（884301），是目前我国植入量最多的人工心脏产品之一。在人工心脏这一高技术壁垒、长临床验证周期（883436）的赛道中，植入量的持续累积从真实临床应用层面反映了产品的可靠性。
海外市场方面，Corheart6于2026年7月获欧盟CE(MDR)认证，是目前全球范围内第二款获得CE认证的全磁悬浮人工心脏，亦是中国首款且唯一一款获欧盟CE认证的人工心脏产品，获批适应证包括过渡治疗和长期治疗，将作为中国植入式全磁悬浮人工心脏代表开启欧洲市场的商业化征程。截至目前，Corheart6已在哥伦比亚、乌克兰等地实现商业化植入，实现中国人工心脏企业在境外获批上市的“出海”记录。
除了植入式人工心脏，核心医疗的介入式人工心脏业务正成为公司的第二增长极。核心医疗介绍，介入式人工心脏主要用于高危冠状动脉介入治疗(PCI)、心原性休克等场景，常采用微创穿刺置入的方式，在不开胸的情况下为患者提供中短期心室循环辅助支持，与植入式人工心脏协同构成“长期支持+短期辅助”的心衰全周期（883436）解决方案。同时，介入式人工心脏市场患者基数庞大、临床需求迫切，且国内这一赛道仍处于商业化早期，长期增量空间可观。
核心医疗介绍，公司自主研发的介入式人工心脏CorVad4.0于2025年12月获国家药监局批准上市，成为国内首款获批上市的介入式人工心脏。2026年上半年，该产品已开始贡献主营业务收入，其介入式心室辅助导管泵套件及设备销售金额为723.07万元。得益于Corheart6及CorVad4.0产品的创新性及有效性被临床广泛认可，公司主营业务已迈进“植入+介入”双轮驱动阶段。
业内人士认为，产品矩阵的布局广度与深度，是核心医疗区别于单一管线人工心脏企业的核心价值标签。公司在植入式与介入式人工心脏两条路线上合计布局11款产品(5款植入式、6款介入式)，已覆盖“长期→短期、左心→双心、幼儿→成人”的全场景临床需求。据介绍，截至目前，公司共有6项核心产品纳入我国创新医疗（002173）器械特别审查程序，纳入产品数量位居我国人工心脏领域首位。
在研发投入方面，招股书显示，2023年至2025年，核心医疗研发投入分别为11868.63万元、15070.76万元、20342.39万元，2026年上半年研发投入8265.06万元。截至2026年9月末，公司合计已取得境内授权专利309项，其中境内授权发明专利166项，境内授权发明专利数量位居国内人工心脏领域前列。
