麦科医药-B(HK2335)公告,公司核心产品MT1013的关键性III期临床试验中,所有入组参与者均已完成研究治疗及所有试验方案规定的随访程序,并已出组。该试验为在接受维持性血液透析的CKD-SHPT患者中比较MT1013与西那卡塞的多中心、随机、双盲双模拟研究,合共入组435名患者。截至公告日期,根据现有安全性监测数据,尚未发现新的重大安全性风险信号,受试者整体脱落情况与试验设计阶段的预期基本一致。试验目前尚未揭盲,相关数据仍有待完成核查及最终统计分析。后续工作包括数据清理、数据库锁定、揭盲及统计分析。
