多重因素助力脑机接口产业发展驶入快车道

近期，政策配套不断完善、临床备案实现零的突破、产业资本化持续提速，多重利好叠加之下，脑机接口（886047）产业发展驶入快车道。脑机接口（886047）产业政策配套持续完善。11月9日，上海市食品药品安全委员会对外发布《上海市保障药品安全促进医药产业高质量发展“十五五”规划》，其中提出，强化脑机接口（886047）医疗器械（881144）全链条服务与监管。完善脑机接口（886047）医疗企业上市前监管体系，健全脑机接口（886047）医疗器械（881144）专用标准体系，研制微纳神经电极新功能新特性评价方法及测试评价工装。临床研究端也迎来标志性节点。11月5日，《SCS联合无创脑控混动外骨骼训练治疗慢性卒中下肢运动障碍的安全性与可行性探索研究》项目正式完成国家卫生健康委生物医学新技术临床研究备案。这是自2026年5月份《生物医学新技术临床研究和转化应用管理条例》施行后，全国首个完成备案的非侵入式脑机接口（886047）临床研究项目。备案的完成标志着我国非侵入式脑机接口（886047）前沿技术进入规范化临床研究新阶段。业内人士表示，医疗器械（881144）行业本身就属于专业性很强的行业，一系列监管规则与临床研究机制的完善，推动着行业向标准化方向加速演进。此外，行业企业资本化进程提速。近日，中国证监会网站披露，国内脑机接口（886047）企业上海阶梯医疗科技股份有限公司已完成上市辅导备案，正式启动上市辅导流程。(证券日报网)