热烈祝贺太龙药业(600222)旗下北京新领先医药助力客户的原料药(884143)——盐酸异丙嗪顺利通过国家药监局审评审批,正式获得原料药(884143)上市申请批准通知书!
盐酸异丙嗪是吩噻嗪类抗组胺药的经典品种,属第一代H1受体拮抗剂,通过竞争性阻断组胺H1受体发挥抗过敏作用,并兼具中枢镇静、镇吐及抗胆碱活性。临床上广泛用于荨麻疹、过敏性鼻炎、血管神经性水肿等皮肤黏膜过敏性疾病的治疗,亦是防治晕动病、缓解恶心呕吐及麻醉前给药镇静的重要用药。本品口服吸收迅速,易透过血脑屏障,起效快、作用确切,口服与注射途径兼备,疗效与安全性历经长期临床验证,是基层医疗与急诊场景中的常备品种。
此次助力客户原料药(884143)获批,夯实了新领先在抗组胺类及围术期用药原料药(884143)的产品经验,为盐酸异丙嗪片、注射液等下游制剂的开发与产业化奠定了坚实基础,有助于巩固其在临床必需经典药物研发领域的产业链优势与综合竞争力。
