荣昌生物获29家机构调研:泰它西普被纳入国家基本药物目录免疫系统用药(附调研问答)

2026-11-13 17:40:09
来源:同花顺iNews
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荣昌生物(688331)11月13日发布投资者关系活动记录表,公司于2026年11月13日接受29家机构调研。

投资者关系活动主要内容介绍:

公司采用线上电话会议等形式,就2026年前三季度的业绩情况、业务进展及投资者主要关心的问题进行沟通。

问:2026年前三季度财务概况?

答:1、营业收入:前三季度总收入为67.6亿元,其中商业化销售21.5亿元,同比增长26.1%,第三季度商业化销售8.1亿元,同比增长32.8%,环比增长15.6%。2、销售费用:8.7亿元,销售费用率(占国内商业化产品销售收入)40.5%,较去年同期下降7.7个百分点。3、研发费用:6.95亿元,同比下降21.9%,主要原因是海外临床试验开支减少。4、净利润:前三季度累计净利润52.7亿元,前三季度及第三季度,剔除技术授权收入、相关成本及BD咨询费、认股权证公允价值变动影响后均实现盈利。5、毛利率:前三季度国内商业化产品毛利率为83.6%,与去年同期基本持平。

问:2026年前三季度核心管线开发进展情况?

答:1、RC18中国(1)免疫球蛋白A肾病(IgAN):2026 ASN大会发布IgANⅢ期两年结果,泰它西普组年化eGFR两组差值达到5.1(P<0.001),在目前全球已获批IgA肾病药物中处于领先地位。(2)眼肌型重症肌无力(oMG):三期临床已入组完成。(3)结缔组织病相关间质性肺疾病(CTD-ILD):Ⅲ期临床试验临床入组中。(4)儿童IgA肾炎:Ⅲ期单臂临床试验启动中。2、RC18海外(Vor Bio)(1)重症肌无力(MG):全球III期临床完成入组。(2)干燥综合征(SS):全球III期临床入组中。(3)眼肌型重症肌无力(OMG):2027年启动全球III期临床试验。3、RC48中国(1)联合治疗一线HER2低表达GC:III期临床试验入组中。(2)联合治疗一线HER2高表达GC:III期临床试验2026年Q1实现首例患者入组,目前正在入组中。4、RC48海外(辉瑞(PFE))联合治疗一线UC:辉瑞(PFE)已完成III期临床试验入组。5、RC148中国(1)非小细胞肺癌(NSCLC):单药治疗一线NSCLC I期:2026年ESMO更新PFS数据。联合多西他赛治疗二线NSCLC I期:2026年ESMO更新PFS数据。联合化疗治疗一线鳞状及非鳞状NSCLC II期:WCLC已公布相关数据。联合化疗治疗一线鳞状NSCLC III期:2026年Q2实现首例患者入组,目前正在入组中。联合化疗治疗一线非鳞状NSCLC III期:2026年10月已实现首例患者入组。(2)结直肠癌(CRC):联合化疗治疗一线CRC II/III期:已完成II期入组,目前正在随访中。(3)胃癌(GC):联合RC118治疗二线GC I期:2026年ESMO更新PFS数据。联合RC118治疗一线GC II/III期:启动中。6、RC148海外(艾伯维(ABBV))联合化疗治疗一线鳞状NSCLC III期:已启动。联合ABBV400治疗一线非鳞状NSCLC II期:已启动。联合ABBV400治疗二线CRC II期:已启动。联合ABBV706治疗SCLC II期:计划启动中。7、RC278正在I期临床试验拓展阶段。8、RC288正在I期临床试验爬坡阶段。

问:2026年第三季度公司有哪些成果?

答:2026年7月,国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局三部门联合发布《国家基本药物目录(2026年版)》,泰它西普被纳入目录内的“免疫系统用药”。新版目录共纳入2款国产1类生物创新药(886015),泰它西普是其中之一。2026年9月,在2026年世界肺癌大会(WCLC 2026)上,RC148有两项研究入选。RC148-C002公布了一线治疗鳞状和非鳞状NSCLC的Ib期临床数据,10mg/kg治疗组中:客观缓解率(ORR)分别达90%和75.9%,其中PD-L1阴性(T-PS<1%)亚组的ORR分别为93.3%和71.4%;中位无进展生存期(PFS)分别为11.8个月和11.1个月。RC148-C301展示了一线治疗鳞状NSCLC的III期临床试验方案。2026年9月,在2026年美国神经肌肉与电诊断医学协会(AANEM)年会期间举行的重症肌无力基金会(MGFA)科学会议上,泰它西普治疗全身型重症肌无力(gMG)中国III期临床研究的一项最新事后分析结果,以口头报告形式公布。关键结果显示:超过94%的患者在第48周时重症肌无力日常活动量表(MG-ADL)改善≥5分;接受泰它西普治疗48周内任意时间,有42%的患者达到最小症状表达(MSE,即MG-ADL评分为0分或1分),较24周23.7%的比例有较大提升;达到MSE后,86.7%的患者在下一次月度复查时仍能保持该状态,在此后随访期内,患者有83-85%的时间处于MSE状态;基线MG-ADL评分为6-10分和≥11分的患者达到MSE的比例分别约为51%和21%。2026年9月,在第29届中国临床肿瘤学会(CSCO)学术年会“尿路上皮癌靶免时代的保器官治疗”专场会上,维迪西妥单抗有四项口头报告公布,覆盖了保肾、保膀胱、新辅助及辅助挽救等多个研究方向;

调研参与机构详情如下:

参与单位名称参与单位类别参与人员姓名
中银基金基金公司--
光大保德信基金公司--
农银汇理基金基金公司--
前海开源基金基金公司--
华安基金基金公司--
南方基金基金公司--
嘉实基金基金公司--
富国基金基金公司--
德邦基金基金公司--
易方达基金基金公司--
汇添富基金基金公司--
银河基金基金公司--
长城基金基金公司--
长盛基金基金公司--
鹏华基金基金公司--
东吴证券(601555)证券公司(399975)--
华福证券证券公司(399975)--
国泰海通(601211)证券证券公司(399975)--
国联民生(HK1456)证券证券公司(399975)--
广发证券(HK1776)证券公司(399975)--
海通证券证券公司(399975)--
太平资产保险公司--
泰康资产保险公司--
摩根士丹利(MS)海外机构--
华泰医药其他--
浙商医药其他--
清池资本其他--
碧云资本其他--
西部医药其他--

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