君实生物JS111项目获得药物临床试验申请受理通知书

2021-02-23 20:30:31 来源: 证券日报网
利好

  2月23日晚,君实生物发布公告称,公司与微境生物医药科技(上海)有限公司(下称“微境生物”)共同投资的苏州君境生物医药科技有限公司收到国家药监局核准签发的《受理通知书》,EGFR非常见突变抑制剂AP-L1898胶囊(项目代号为“JS111”)的临床试验申请获得受理。

  本质上,JS111是新型抗癌药,是一种有效抑制EGFR(表皮生长因子受体)非常见突变的靶向小分子抑制剂。现有的EGFR-TKI、化疗和免疫疗法对于携带EGFRexon20插入等EGFR非常见突变的非小细胞肺癌患者临床获益有限,患者具有迫切的临床治疗需求。

  临床前数据显示,JS111保持了抑制T790M等EGFR常见变异的活性和对野生型EGFR的选择性,但同时克服了第三代EGFR抑制剂对exon20插入等EGFR非常见突变的不敏感。JS111的开发有望给携带EGFRexon20插入突变等EGFR非常见突变的肿瘤患者带来新的治疗方式。

  公告显示,君实生物拥有JS111在全球范围内的独家生产权、委托生产权及销售权。不过JS111尚未正式开展临床试验,由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,君实生物对此也进行了相关风险提示。

关注同花顺财经(ths518),获取更多机会

责任编辑:zjl

0

+1

回复 0 条,有 0 人参与

禁止发表不文明、攻击性、及法律禁止言语

请发表您的意见(游客无法发送评论,请 登录 or 注册 网站)

评 论

还可以输入 140 个字符

热门评论网友评论只代表同花顺网友的个人观点,不代表同花顺金融服务网观点。

最新评论

查看更多评论
  • 冠中生态
  • 万科A
  • 海得控制
  • 生益电子
  • 华夏幸福
  • 特发服务
  • 哈工智能
  • 万里马
  • 代码|股票名称 最新 涨跌幅