拿下全国首个新冠口服药上市权的真实生物，要上市了！8月4日，港交所披露的上市申请书，揭开了这家公司的神秘面纱和阿兹夫定片的详细生产销售计划。

　　资料显示，阿兹夫定除已获批准的可以用于治疗HIV感染、成人普通型新冠肺炎等适应症外，真实生物已经完成其治疗若干类型血液肿瘤的临床前研究，计划明年下半年提交IND申请。

　　可年产10亿片阿兹夫定

　　资料显示，真实生物2012年成立于平顶山市，以研发为驱动力，致力于开发、制造和商业化治疗病毒性、肿瘤及脑血管疾病的创新药物。

　　真实生物的核心产品阿兹夫定，是具有广谱抗病毒活性的创新药物，最初由郑州大学开发。后来几经周转，郑州大学将阿兹夫定核心专利的所有权利、国家药监局有关阿兹夫定的任何现有及未来的批准转让给了真实生物。

　　去年7月份，阿兹夫定获国家药监局附条件批准用于治疗HIV感染。不久前，该药新增治疗成人普通型新冠病毒肺炎适应症注册申请获批准，成为首个本土研发的国产新冠口服药。

　　不久前，真实生物与复星医药（600196）产业（复星医药的一家附属公司）订立战略合作协议，推进联合开发并由复星医药产业独家商业化阿兹夫定。

　　除此之外，公司还与国内多家药品制造商（包括北京协和）订立战略协议，生产及供应阿兹夫定的活性药物成分（API）及片剂。

　　8月2日上午，真实生物在河南省平顶山举办“新冠口服药阿兹夫定片投产仪式”，意味着阿兹夫定片正式进入投产阶段。

　　真实生物在上市申请书中表示，已经做好充分准备以启动阿兹夫定的商业销售。公司具备自行生产能力，厂房建筑面积约2.23万平方米，近期开始运营，年产能约为十亿片剂阿兹夫定。

　　研究阿兹夫定治疗血液肿瘤

　　除阿兹夫定外，真实生物还在积极开发其他用于治疗病毒性、肿瘤及脑血管疾病的多种创新候选药物，包括：

　　CL-197：一种用于治疗HIV的口服长效嘌呤核苷抗病毒药物；

　　哆希替尼：一种第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)抗肿瘤候选药物；

　　MTB1806：一种用于急性缺血性脑卒中的小分子候选药物；

　　此外，公司还有多款用于治疗实体瘤的小分子候选药物，目前还在临床前阶段。

　　据上市申请书披露，真实生物还在利用阿兹夫定作为核苷类药物的潜在抗肿瘤活性（其已被证明会干扰癌细胞中核酸的合成），开发其用以治疗若干类型的血液肿瘤。

　　临床前体外研究结果表明，阿兹夫定对多发性骨髓瘤、淋巴瘤及急性白血病癌细胞系具有有效活性。

　　真实生物表示，已完成阿兹夫定治疗该等类型血液肿瘤的临床前研究，并计划于2023年下半年向国家药监局提交IND申请。

　　两年半亏超5亿元

　　真实生物目前还处于亏损状态。截至今年5月底，公司的负债净额为5.64亿元。

　　财务数据显示， 2020年、2021年及2022年前5月，真实生物其他收入及收益分别是6.8万元、137.6万元、845.1万元，期间分别亏损1.51亿元、1.97亿元、2.18亿元。

　　药物研发支出金额较大，是真实生物的主要亏损原因。过去两年及今年前5月，公司累计研发支出达2.84亿元。

　　目前真实生物已完成A轮和B轮融资。其中，A轮融资是在去年2月份，获得投资1.495亿元；B轮融资是在今年3月份完成，融资金额达5.63亿元。股东阵列包括倚锋资本、盈科资本、上海迪赛诺、深圳亚商等。

　　截至目前，真实生物总股本为2.68亿股，第一大股东为三联创投，持股46.89%。公司创始人王朝阳是控股股东之一，通过直接或间接的方式合计控股48.61%。

　　企查查资料显示，王朝阳控制的企业有9家。除真实生物外，王朝阳的商业版图还包括房地产开发、物业租赁、资产拍卖、焦油深加工、煤炭产品制售等。

　　（责编：张骞爻）

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