复星雅立峰冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）获批上市

2024-03-22 17:10:29 来源：复星医药官微

利好

　　2024年3月12日，复星安特金(成都)生物制药有限公司全资子公司复星雅立峰(大连)生物制药有限公司(以下简称“复星雅立峰”)自主研发的冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)的上市注册申请获国家药品监督管理局批准。

　　该疫苗为自主研发的预防用生物制品，为冻干注射剂型，用于狂犬病预防。在人用狂犬病疫苗(Vero细胞)制备过程中，复星雅立峰采用不添加牛血清和人血白蛋白的病毒培养工艺；不含抗生素、不含防腐剂、不添加明胶和右旋糖酐等易致敏性冻干保护剂。该疫苗生产使用的CTN-1V毒株，其基因序列更接近目前流行的狂犬病病毒街毒株，临床数据显示，该产品具有很好的安全性和免疫原性，适用于4针法和5针法两种免疫程序。

　　根据行业研究报告显示，国内狂犬病疫苗市场规模将由2021年的56亿元提升至2026年的101亿元左右，年复合增长率约为12.5%，我国狂犬病疫苗市场仍存在较大增长潜力。接种狂犬病疫苗是人类目前预防和控制狂犬病的唯一有效方法，宠物经济发展和狂犬病高致死率，将推动狂犬病疫苗需求稳步提升，接种疫苗刚需属性明显。

　　复星雅立峰长期深耕减毒、灭活疫苗技术路线，拥有成熟的病毒性疫苗研发经验以及近20年成熟稳定商业化生产经验，该疫苗的获批将进一步丰富产品管线，并为狂犬病预防带来更多的选择。

　　关于复星雅立峰

　　成立于2002年，已有20余年历史，是专门从事预防性生物制品研发、生产和销售的高新技术企业，同时也是国家科技计划生物专项课题的研究基地。在新区良好营商环境和产业配套的支持下，企业不断发展壮大，成为金普新区生物医药产业的代表性企业之一。依托新项目，未来企业还将积极布局二倍体狂苗、水痘、带状疱疹疫苗等新产品的研制和开发。进一步加强疫苗全生命周期质量管理，推动新疫苗品种产业化。

　　关于复星安特金

　　复星安特金作为上海复星医药（600196）(集团)股份有限公司旗下疫苗研发、生产核心平台企业，致力于维护并提升人类健康水平，坚持以创新研发为核心驱动因素，拥有全球首创、具有自主知识产权的多价结合体疫苗技术，并拥有国内首个检定合格的无弹病毒Hi5、SF9昆虫细胞系疫苗技术，基于两大技术创新平台形成了公司核心竞争力。复星安特金拥有10余项疫苗相关专利，目前在研产品线包括：13价肺炎球菌结合疫苗、24价肺炎球菌结合疫苗、流脑系列疫苗等，其中，13价肺炎球菌结合疫苗(多价结合体)获得国家重大新药创制科技重大/四川省重大专项支持。

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