荣昌生物涨近5% 泰它西普获FDA快速通道资格认定 公司拟发A股筹资超25亿
荣昌生物(09995)早盘涨近5%,截至发稿,涨4.16%,报28.8港元,成交额2196.29万港元。
消息面上,荣昌生物公告,美国食品药品监督管理局(FDA)授予泰它西普(RC18,商品名:泰爱)快速通道资格认定,用于治疗原发性干燥综合徵(pSS)患者。2023年年底,FDA批准泰它西普的III期新药临床研究(IND)申请,用于治疗pSS患者。
此外,荣昌生物公布,董事会通过决议案,建议在一般授限额内向不多于35名特定对象,发行不超过7076.32万股A股,将不超过发行完成前公司总股本13%。所得款项预计不超过25.5亿元人民币,将用于新药研发项目。
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