百济神州广州生物药生产基地ADC生产园区竣工启用

2024-04-08 20:26:02 来源：信息时报作者：郑晓慧

　　讯（记者郑晓慧）4月8日，百济神州有限公司宣布广州生物药生产基地（以下简称“广州基地”）抗体偶联药物（ADC）生产园区正式竣工启用。

　　据介绍，位于广州基地南园的ADC生产园区，占地5.8万平方米，将成为百济神州ADC药物研发和生产的核心基地。园区内建设了两个主要生产车间及其附属配套设施，遵循高标准、高质量的原则，前期已建成包括抗体偶联、超滤纯化和无菌灌装冻干在内的生产线，并配备了ADC专用的QC分析实验室，以及MST和工艺开发实验室，以全面支持技术转移和商业化生产。

　　此外，ADC生产园区还通过引进先进的生产设备、研发设施和运营管理系统，确保了ADC药物在研发和生产过程中的高效、安全和质量可控。据广州生物药生产基地相关负责人透露，该车间计划2024年二季度投入使用，并预留了未来扩展空间，可以扩大生产能力两倍以上，充分满足市场对创新药物的需求。

　　据悉，2023年7月，百济神州与映恩生物达成独家合作协议，获得一款临床前ADC药物的全球开发、生产和商业化权利，有望为特定实体瘤患者提供治疗选择。随着ADC园区的正式启用，新园区将为这款及更多ADC药物提供临床和商业化生产支持，共同推动创新药物的研发和上市进程。

　　百济神州总裁兼首席运营官吴晓滨在接受记者采访时表示：“广州的生物医药产业在全国乃至全球都具有重要地位，我们非常高兴能够在这里建立并启用ADC生产园区。百济神州在广州的发展不断取得新的成果，离不开政策和产业各方的全面支持和密切合作。今后将继续依托广州和大湾区丰富的生物医药产业资源和人才优势，致力于打造一个全国领先的生物医药全产业链卓越中心，加速创新药物的研发、生产和商业化进程，为患者提供更多可及、可负担的创新药物。”

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