全国首家!复星医药成员企业桂林南药布美他尼注射液通过仿制药一致性评价
4月15日,复星医药(600196)成员企业桂林南药股份有限公司生产的布美他尼注射液(规格:2ml:1mg、1ml:0.5mg)通过仿制药一致性评价。桂林南药为该药品通过仿制药一致性评价的全国首家企业。
(上图为示意图,非上市版本)布美他尼注射液临床应用多年,是一种强效利尿剂,临床用于治疗水肿性疾病、高血压、预防急性肾功能衰竭、高钾血症及高钙血症、稀释性低钠血症、抗利尿激素分泌过多症(SIADH)、急性药物毒物中毒等,对某些呋塞米无效的病例仍可能有效。
该产品两个规格通过仿制药一致性评价,进一步丰富了企业产品线,有效提升了企业的市场竞争力。
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