君实生物涨超5% 特瑞普利单抗上市许可申请获得香港卫生署药物办公室受理
君实生物(01877)涨超5%,截止发稿涨5.24%,报10.24港元,成交额496万港元。
消息面上,公司昨日发布公告,近日,公司收到中国香港卫生署药物办公室(简称“DO”)的通知,特瑞普利单抗(产品代号:TAB001/JS001)联合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗,以及作为单药治疗既往含铂治疗过程中或治疗后疾病进展的复发性、不可切除或转移性鼻咽癌的成人患者的上市许可申请已获得DO受理。
方正证券指出,特瑞普利肾癌独家适应症上市,有望推动销售额进一步增长。2023年,特瑞普利单抗销售收入约9亿元,同比增长约25%。该行根据肾癌新发人数、mPFS,PD-1渗透率以及特瑞普利市占率进行测算,预计特瑞普利1L治疗肾细胞癌销售峰值可达4.57亿元人民币。此次肾癌独家适应症的获批,将有助于其销售额进一步提升。
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