海思科:新药HSK21542预计明年上半年获批上市,HSK31858计划2024年进行三期临床
9月20日消息,海思科(002653)披露投资者关系活动记录表显示,公司上半年公司陆续上市两款1类创新药——思美宁及倍长平,国内首个作用于外周k阿片受体镇痛药物HSK21542腹部手术术后适应症预计将于明年上半年获批上市。治疗非囊性纤维化支气管扩张症的HSK31858(DPP-1)将在2024年内开展国内三期临床,该产品已纳入突破性疗法,有望在上市阶段获得优先审评资格。此外,公司长效降糖创新药考格列汀片(倍长平)于2024年6月底获批,目前在销医院/药店约800家,预计今年销售额约为数千万元。最后,环泊酚自2021年2月起在美国共计开展了3项III期临床研究,其中2项研究已经获得临床研究报告,第3项欧美多中心的III期研究已经完成数据锁库,正在进行临床研究报告的撰写,计划2025年申报NDA。
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