白云山:分公司获乙肝解毒胶囊和紫花杜鹃胶囊药品补充申请批件

2025-03-28 18:20:13 来源: 金融界

  金融界3月28日消息,近日,白云山600332)分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂收到国家药监局签发的《药品补充申请批准通知书》。包括乙肝解毒胶囊和紫花杜鹃胶囊,二者申请变更药品说明书中安全性等内容,紫花杜鹃胶囊说明书还增加【药品上市许可持有人】名称和注册地址。白云山制药总厂于2024年11月25日递交申请,于11月29日获得受理。乙肝解毒胶囊具有清热解毒等功效,用于乙型肝炎相关病症。2023年其国内销售额为39万元,2024年未投入市场销售。紫花杜鹃胶囊具有止咳祛痰的功效,用于气管炎,2024年未投入市场销售。截至本公告日,白云山制药总厂在两款药品研发项目上均已投入约10万元。本次获得批件完善了药品信息,有助于安全有效合理使用并提升市场竞争力,对公司当期业绩无重大影响,但药品相关工作受政策、环境等因素影响,具有较大不确定性。

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