3月27日晚间，港股18A药企华领医药（HK2552）（02552.HK）发布2024年全年业绩。财报显示，受核心产品多格列艾汀（商品名：华堂宁）销售影响，2024年华领医药（HK2552）销售收入持续增加，至2.56亿元，同比上年增加234%。这一年华堂宁共销售约为211万盒，销售遍布中国内地约2700家医院，而上年同期华堂宁卖出25.1万盒。
不过，华领医药（HK2552）仍处于亏损阶段，其税前亏损为2.5亿元，比2023年增长了约3891万元，系研发费用的提升。截至报告期内，华领医药（HK2552）现金结余约11.40亿元，其表示足以支持全面商业化、业务发展以及研发活动。
在3月28日上午举行的2024年报业绩交流会上，华领医药（HK2552）创始人、首席执行官陈力表示，预期在2027年销售净收入达到10亿元，并实现盈利。
华领医药（HK2552）是一家致力于创新药（886015）物研发和商业化的公司，于2018年在港交所上市。官网显示，华堂宁是华领医药（HK2552）目前唯一商业化上市的产品。
华堂宁是一款以葡萄糖传感器（885946）葡萄糖激酶为靶点，提升2型糖尿病患者的葡萄糖敏感性，改善患者血糖稳态失调的糖尿病药物，为全球首创新药（886015）双功能葡萄糖激酶激活剂（GKA）。2022年9月，该药物获得国家药监局（NMPA）批准上市，用于单独用药或者与二甲双胍联合用药，治疗成人2型糖尿病。2023年11月，华堂宁被纳入国家医保目录，于2024年1月1日起生效，销售价格由每盒人民币341.95元下降至每盒人民币124.88元。
受产品进入国家医保目录及销量变化等影响，华领医药（HK2552）在2024年录得毛利约1.25亿元，比上年同期减少0.1%。陈力表示，预计2025-2028年毛利会不断增加。他解释道，“其一，我们预期产品会维持价格优势；其二，通过改进生产工艺流程、扩大产能，以及引进第二家供应商并完成相关生产工艺验证等措施，我们预计会在今年进行产能生产动态核查验证并申请药监部门批准，以大幅降低生产成本，以期未来持续提升至70%～80%左右。”
2024年，华领医药（HK2552）最大的变化即与拜耳医药保健有限公司（下称“拜耳”）“分手”，拿回华堂宁的商业化权益，从靠跨国企业助力推广商业化，转为自主销售核心产品。
今年1月，华领医药（HK2552）对外宣布，任命拥有20多年跨国药企工作经验，以及近20年糖尿病药品和市场领域工作经验的陆宇为公司销售与市场事业部副总裁。陆宇将带领新组建的销售与市场事业部，全面负责华领医药（HK2552）核心产品多格列艾汀的销售和推广。
与此同时，华领医药（HK2552）与拜耳正式结束华堂宁的商业化合作。从2025年起，华领医药（HK2552）将自主推进华堂宁的商业化工（850102）作。
这场合作始于2020年8月，那时拜耳获得华堂宁的独家商业化权利，并根据华领医药（HK2552）净销售额的一定比例获得服务费用。而华领医药（HK2552）则获得3亿元的预付款，以及额外最高可以达到41.8亿元的销售里程碑付款。
陈力表示，双方结束合作后，原有未摊销的合同负债，即里程碑付款的15亿元还有12亿元未进行摊销，目前确定将作为2025年的收益。财报数据显示，截至2025年2月28日止2个月内，华堂宁共计售出约59.2盒，2024年同期则销售约20.2万盒。
面对内分泌市场的激烈竞争，华领医药应该如何布局？
针对众多券商提出的华堂宁商业化推广及商业化团队规划情况，陈力在上述交流会上回应称，过去十几年的发展中，华领医药（HK2552）一直没有推进市场和销售产品方面的工作，直到去年与拜耳洽谈合作结束事宜才开始决定着手建设相关团队及管理，包括人才建设，财务管理、物流管理、医院（884301）终端销售管理、医生管理、患者管理等。目前，公司的数据平台已扩展至更全面，能够为一线医疗代表提供平台资源，以期做好销售工作。
“在招聘方面，内部我们启动了百名员工奋战计划，跟随拜耳进入销售500强医院（884301）随访、协访，接管和支持相关工作，也在推进新医院（884301）的准入机会；外部，我们除了陆宇的加入，市场已经有80多位员工到岗，至4月1日，将有超过100位员工到岗，包括销售代表和区域经理。目前，他们已经基本完成相应的知识培训。从第二季度开始，我们的销售团队将和华领医药（HK2552）内部其他员工进一步推进华堂宁在中国的销售。”陈力称。
除在中国市场，华领医药（HK2552）与众多药企一样希望可以将产品出海（885840）。陈力指出，BD（商务拓展）是公司今年的核心业务，也是高管奖金的指向，希望能够将产品推向东南亚（513730）市场。“我们在研的第二代GKA药物在美国推进研发过程中也在与不同的合作伙伴交流，如何开展单药或者联合欧美市场已经上市产品，推进第二代GKA药物的国际市场进展。”
财报显示，2024年，已顺利完成并公布第二代GKA 药物在美国的SAD研究结果，验证其对2型糖尿病及肥胖患者每日一次口服治疗的可行性。
此外，华领医药（HK2552）正在准备华堂宁在中国澳门和中国香港市场的商业化的注册申请材料，公司计划在2025年提交这两项申请。
