恒瑞医药午盘冲上涨停,此前宣布与GSK授权交易大单
7月28日,恒瑞医药(600276)(600276.SH)午盘冲上涨停,截至发稿报收61.79元/股,涨幅9.56%。
当日盘前,恒瑞医药公告与GSK签署合作、选择权和许可协议。公告显示,HRS-9821是一款潜在的同类最佳PDE3/4抑制剂,目前正处于临床开发阶段,可用于治疗慢性阻塞性肺病(COPD),作为辅助维持治疗,无需考虑既往治疗方案。该药物已在早期临床和临床前研究中显示出强效的PDE3和PDE4抑制作用,从而增强支气管扩张和抗炎作用,并为开发便捷的干粉吸入器(DPI)制剂提供了机会。
交易对方GSK即葛兰素史克,是一家全球性的生物制药公司,总部位于英国伦敦,在伦敦证券交易所和纽约证券交易所上市(证券代码:GSK)。
根据协议,恒瑞将授予GSKPDE3/4抑制剂HRS-9821的全球独家许可权利。除HRS-9821外,协议还包括合作开发最多11个项目,每个项目均拥有各自的财务结构。恒瑞将主导这些项目的研发,最晚至完成包括海外受试者数据的I期临床试验。GSK将拥有在最晚至I期临床完成时,行使全球进一步开发和商业化每个项目的独家选择权,以及某些项目替换权。
GSK将向恒瑞支付5亿美元的首付款。如果所有项目均获得行使选择权且所有里程碑均已实现,恒瑞将有资格获得未来基于成功开发、注册和销售里程碑付款的潜在总金额约120亿美元。另外恒瑞将有权向GSK收取相应的分梯度的销售提成。
协议期限方面,恒瑞就HRS-9821项目授予的许可权利将在获得所有适用的反垄断审批后生效。除非合同约定提前终止,协议将持续有效,直至各项目在各个授权国家的特许权使用费期限届满为止。
恒瑞医药表示,本协议的签署有助于拓宽HRS-9821和多个在肿瘤、呼吸、自免和炎症等治疗领域创新产品的海外市场,为全球患者提供优质的治疗选择,也将进一步提升公司创新品牌和海外业绩。公司坚持自主研发与开放合作并重,在内生发展的基础上加强国际合作,实现研发成果的快速转化,借助国际领先的合作伙伴覆盖海外市场,加速融入全球药物创新网络,实现产品价值最大化,让公司创新产品服务全球患者。
同时恒瑞医药提示,药品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,药品研发及至上市容易受到一些不确定性因素的影响,最终HRS-9821和其他项目能否成功在海外获批上市存在一定风险。此外,协议中所约定的未来基于成功开发的里程碑等付款需要满足一定的条件,最终选择权行使费和里程碑付款金额尚存在不确定性。
群益证券就此次合作分析称,对于HRS-9821,目前全球同类产品仅Ensifentrine(恩塞芬汀)于2024年7月在美国获批上市,目前尚未在中国正式上市。根据EvaluatePharma数据库数据显示,2024年Ensifentrine全年销售额约为4,200万美元,2025Q1全球销售额超7130万美元。截至目前,HRS-9821相关项目累计研发投入约3,843万元,公司获得5亿美元首付款可以快速回流资金以支持其余管线开发,并可大幅增厚2025年业绩。此外,中国有近1亿COPD患者,预计后续公司产品在国内上市后也可成长为大单品。
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