君实生物JS207获FDA批准 用于非小细胞肺癌患者新辅助治疗II/III期临床试验
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上海证券报·中国证券网
上证报中国证券网讯(记者王墨璞嘉)10月16日晚间，君实生物公告称，公司产品重组人源化抗PD-1和VEGF双特异性抗体JS207，对比纳武利尤单抗用于II/III期、可切除、可改变驱动基因(AGA)阴性非小细胞肺癌患者新辅助治疗的临床试验申请，获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。该研究为PD-1/VEGF双靶点药物首次在可手术人群中获批开展确证性研究。
公告显示，JS207可同时阻断PD-1与PD-L1和PD-L2的结合，并抑制VEGF与其受体结合，具有免疫治疗药物和抗血管生成药物的疗效特性，主要用于晚期恶性肿瘤的治疗。
目前，JS207已获准进入II/III期临床研究阶段，另有多项II期临床研究正在进行中，在非小细胞肺癌、结直肠癌、三阴乳腺癌、肝癌等瘤种中开展与化疗、单抗、抗体偶联药物(ADC)等不同药物的联合探索。
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