2025年11月14日，国家药品监督管理局（NMPA）官网公告显示，由派格生物自主研发的国家1类创新药——维培那肽注射液（派达康 ）正式获批上市，用于治疗2型糖尿病（T2DM）。这不仅是中国在代谢性疾病治疗领域取得的重要创新成果，还是《健康中国行动》实施过程中在糖尿病防治研究与医药成果转化方面迈出的关键一步。

　　在维培那肽从Ⅰ期探索到Ⅲ期关键性研究的全过程中，泰格医药（300347）集团及旗下子公司观合医药团队，凭借深耕生物医药研发的专业积淀、覆盖全球的多中心临床运营能力以及对 GLP-1 领域的深刻洞察，提供了包括临床运营、中心实验室、项目管理、第三方稽查等在内的全链条支持。

　　结构创新引领“双优”治疗，技术突破重塑治疗体验

　　GLP-1 天然半衰期短，易被二肽基肽酶 4（DPP-4）水解失活，而传统GLP-1受体激动剂（GLP-1RA）存在皮下注射操作门槛高、患者依从性不足、胃肠道不良反应较明显等临床痛点。维培那肽依托创新定点 PEG 化技术，改善药物的理化性质和生物学活性。

　　该结构不仅能有效抵御 DPP-4 酶降解、降低肾脏清除率，明显减少免疫应答与清除，降低胃肠道不良反应。还能快速达到较高的药物暴露浓度，在保障药物暴露时间的同时规避分子量过大可能引发的体内蓄积风险，实现了疗效与安全的理想平衡。为每周一次的简化给药方案提供了坚实的药理学基础。

　　此外，派达康 采用隐藏式针头设计，两步即可完成注射，且无需剂量滴定，“起始剂量即治疗剂量” 的优势进一步提升了用药体验，为中国糖尿病患者带来疗效与依从性“双优”的治疗选择。

　　以临床研发综合能力，托举中国创新迈向全球

　　维培那肽注射液（派达康 ）在中国获批上市，是派格生物十七年坚持源头创新的突破性成果，也是中国本土创新力量在全球代谢性疾病领域树立的重要里程碑。泰格医药很荣幸作为临床全程合作伙伴，参与并见证这一国家1类创新药从实验室走向临床、从构想走向现实的全过程。

　　在临床研发过程中，泰格医药集团及旗下子公司观合医药充分发挥专业优势，以全面覆盖的多中心临床运营网络为支撑，高效完成中心启动、患者招募及研究执行，保障临床数据的及时性与完整性；依托大小分子药物研发深厚积累，针对药物分子特性与作用机制提供定制化解决方案；以中心实验室的国际认可检测技术、标准操作规程及严格质量控制体系，提供生物样本检测、标志物分析等一体化服务。同时通过核查研究方案执行情况、数据记录完整性及项目合规性，确保项目全流程符合监管要求。

　　关于派格生物

　　派格生物医药（杭州）股份有限公司成立于2008年，是一家专注于自主研究及开发慢性病创新疗法的生物技术公司，重点关注内分泌代谢领域。派格生物针对慢病领域未被满足的临床治疗需求，利用自主开发的HECTORTM技术体系，设计和筛选具有“新靶标、新位点、新机制”的创新分子实体，形成优势互补、多重获益的产品管线。依靠高效及经验丰富的研发团队，通过自主研发，开发了一系列包括多肽药物、蛋白质药物及小分子药物在内的优势产品。