昭衍北京和苏州双设施通过OECD GLP认证与复查，成熟质量体系护航药物研发
2025年9月昭衍新药（603127）旗下两大药物安全性评价设施（昭衍（苏州）、昭衍（北京））先后经历了经济合作与发展组织（OECD）的GLP现场检查及复查，并于近日收到全面通过GLP认证的证书（该GLP证书覆盖领域包括药物、医疗器械、兽药、化学品等）。昭衍（苏州）自2015年首次通过OECD GLP认证后，已连续6次通过GLP资质复查；这是昭衍（北京）首次获得OECD GLP认证，昭衍新药的双设施自此同步持有OECD GLP资质。
此次检查由OECD成员国波兰的GLP监管机构执行。波兰是OECD MAD签约国，也是欧盟成员国，本次检查依据波兰、欧盟及OECD GLP规范的要求，全面验证了昭衍两地设施质量体系的合规性。昭衍（苏州）的复查重点聚焦在质量体系的持续合规性，通过现场检查核心模块运行状态、每个类型的研究专题全流程溯源核查，检查组确认研究机构的运行管理持续符合GLP规范要求。对于昭衍（北京），开展了全面核查，围绕实验设施管理、仪器设备管理、人员操作规范性、原始数据完整性、质量保证流程闭环管控等核心维度进行全面、深入和细致的审查，验证了昭衍（北京）的质量管理体系及运行完全符合OECD GLP规范的要求。
此次双设施同步通过OECD GLP检查，是对昭衍的质量体系及质量管理国际化的再一次确认，结合昭衍的中国GLP及美国FDA GLP资质，昭衍有能力为全球的药物创新提供支持，特别为中国药物创新走向世界提供坚实的药物安全性评价支撑！
昭衍新药（股份代码：603127.SH/6127.HK）是中国最早从事药物非临床评价的CRO企业，1995年成立至今，在北京、苏州、广州、上海、南宁、云南以及美国加州、波士顿设有子公司，拥有近2500人的专业技术团队，致力于提供专业的服务。昭衍新药拥有符合国际规范的质量管理体系（CNAS/ILAC-MRA认证），具备中国NMPA、美国FDA、经合组织OECD、韩国MFDS、日本PMDA的GLP资质以及国际AAALAC（动物福利）认证资质，评价资料满足全球药品注册要求。昭衍新药可以向客户提供非临床药理毒理学研究及评价，特别是非临床安全性评价，临床试验及药物警戒等一站式服务；还可以提供实验动物，模型动物，兽药、农药及医疗器械评价等服务项目。
昭衍秉承“服务药物创新，专注于药物全生命周期的安全性评价和监测”的宗旨，保障患者用药安全，呵护人类健康！
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