作为科技部“九五”国家中医药重点科技攻关成果，广药集团旗下白云山（600332）陈李济独家产品——昆仙胶囊，从源头上保障药材的质量，其核心药材昆明山海棠源自规范化种植基地，辅以淫羊藿、枸杞子、菟丝子精妙配伍，专攻类风湿关节炎属风湿痹阻兼肾虚证。生产上率先引入并成功应用大孔吸附树脂分离纯化技术，铸就卓越品质。昆仙胶囊作用机理清晰，不仅针对类风湿关节炎起效，更在狼疮性肾炎、IgA肾病等领域展现潜力，临床应用中为类风湿关节炎患者带来显著获益，新用途拓展持续推进并获临床专家认可。自上市以来，该药凭借深厚科技内涵与突出临床价值，获国家973项目等顶级科研支持，斩获广东省科技进步奖三等奖，手握8项国家与地区（PCT）专利授权，也是广东省中药免疫制剂企业重点实验室研究的重点产品，以硬核成就为中药现代化树立标杆。

　　科技与荣誉之路

　　固本清源

　　从药材源头铸就质量丰碑

　　白云山陈李济运用现代质量管理工具，采用“鱼骨图”从人、机、料、法、环五个维度，通过“5W1H”方法进行系统性分析，精准锁定生产海拔高度、采收时间、药用部位及贮藏时间为影响昆明山海棠药材质量的核心要素。为此，白云山陈李济建立了昆明山海棠规范化种植基地，从源头上保障了药材的纯正与稳定，通过一系列严谨的比较研究，科学筛选出昆明山海棠的最佳采收时间、最适干燥方法及最优储藏条件。这种对药材生命周期的全程精细化管控，确保了每一批昆仙胶囊都源于高标准、高稳定性的道地药材，为产品的最终疗效与安全性奠定根基。

　　匠心智造

　　以技术创新引领生产革命

　　白云山陈李济率先引入并成功应用大孔吸附树脂分离纯化技术，攻克了中药复方分离纯化的世界性难题，由此制得的成品具有不吸潮、服量小的特点，极大提升了患者的用药依从性。昆仙胶囊也因此成为国内首个利用该技术通过国家药监局审批的复方中药，被业界誉为现代中药分离纯化的示范性成果。生产过程全面应用自动控制技术与在线检测技术，建立了系列标准化操作规程，实现了自动化、智能化、现代化。这不仅大幅提升了生产质效，缩短了生产周期，更确保了每一粒胶囊质量的高度均一与稳定可控。尤为值得一提的是，白云山陈李济创新性地采用“治疗窗”质量控制技术，将产品的有效性和安全性指标同时纳入质量监控体系，实现了从“成分合格”到“疗效稳定”的质的飞跃，真正凸显了中药复方“增效减毒”的核心优势。

　　机理透视

　　用科学语言诠释疗效奥秘

　　研究证实，昆仙胶囊不仅能有效缓解关节肿痛，其组方中的补肾强骨中药更能对关节滑膜及软骨损伤产生显著的保护作用。在与国际公认的慢作用药甲氨蝶呤（MTX）的对照研究中，昆仙胶囊被证实可显著减轻胶原诱导型关节炎（CIA）模型大鼠的病症，其核心机制在于抑制IL-8、γIP-10等高表达，从而阻断病理效应，减轻滑膜炎症，降低关节破坏。近年来，研究进一步揭示了昆仙胶囊在治疗狼疮性肾炎、IgA肾病等免疫性肾脏疾病中的科学内涵。

　　2023年，发表于《Journal of Ethnopharmacology》的研究首次证实，昆仙胶囊可通过特异性抑制JAK1/STAT1信号通路的异常活化，减轻肾脏免疫炎症。2024年发表于《中药药理与临床》的系列研究，揭示昆仙胶囊下调了Rac2、Rt1ba mRNA表达，上调了Lat基因的表达，通过抑制免疫细胞迁移、降低抗原提呈细胞与MHC类分子结合、降低B细胞分化效率，增加免疫细胞凋亡等方式，发挥治疗IaA肾病的作用，从多靶点角度阐明其免疫调节网络。

　　证据为王

　　凭临床数据赢得权威认可

　　昆仙胶囊上市后，开展了一系列高标准、大规模的临床再评价研究。一项由北京协和医院牵头、全国16家顶尖中心共同参与的类风湿关节炎（RA）随机双盲多中心临床试验（n=428）结果显示：昆仙胶囊在治疗2-4周时，在DAS28-ESR、CRP等关键指标上较对照组下降更快，提示其能更迅速缓解患者症状。治疗24周后，昆仙胶囊组达到ACR20改善标准的患者比例显著优于对照组，证明了其持续的疗效优势。

　　扎实的临床证据，使其获得了众多权威指南与共识的强力推荐。《类风湿关节炎病证结合诊疗指南（2025年）》给予“强推荐”，明确指出“确诊即可使用，无需严格辨证”，这是风湿领域专家对其疗效与安全性的最高认可。早在2018年，昆仙胶囊就入选《类风湿关节炎病证结合诊疗指南》，2022年进入《中成药治疗类风湿关节炎临床应用指南》，如今2025年新版指南再获强推荐，更是对其持续稳定疗效的最佳证明。

　　此外，产品还入选了《特发性膜性肾病中医临床实践指南（2021）》《基层糖尿病肾脏疾病中西医结合治疗和随访管理专家共识》《儿童过敏性紫癜性肾炎中西医结合诊疗指南（2023）》等，标志着其在肾脏病治疗领域同样发挥着重要作用，极大地延展了产品的生命周期。

　　昆仙胶囊入选《类风湿关节炎病证结合诊疗指南（2025年）》

　　价值彰显

　　以卓越贡献造福社会

　　昆仙胶囊的成功产业化，创造了显著的经济效益与社会价值。市场竞争力持续提升，凭借全生命周期质量可及性的不断提升，昆仙胶囊已成为治疗类风湿关节炎（RA）等自身免疫性疾病的理想现代中药，2024年市场销售额突破7000万元。社会效益显著，与同类药物相比，昆仙胶囊不仅疗效确切、副作用小，更能有效阻止骨质损害，降低患者致残风险。其对于系统性红斑狼疮、慢性肾炎等疾病的独特优势，为数以万计的患者带来了福音。带动产业链发展，昆仙胶囊的产业化，有力带动了上游的药材种植、饮片加工以及相关的医药贸易与设备制造等行业，形成了良好的经济辐射效应。

　　从源头药材的精准把控，到生产技术的革新突破；从作用机理的深刻阐释，到临床价值的权威验证——昆仙胶囊的成长历程，是一部现代科技与传统中药深度融合的史诗。未来，白云山陈李济将继续秉持高质量发展的信念，让这一科技硕果惠及更多患者，为人类健康事业贡献中国智慧与力量。