12月7日，《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》正式公布。恒瑞医药（600276）本次共有20款产品/适应症通过新版国家医保目录调整，其中10款产品首次进入医保，不断提升优质药物的可及性与可负担性，惠及更广泛的中国患者。

　　10款产品首次进入医保

　　此次，恒瑞医药10款产品通过医保谈判首次纳入新版国家医保药品目录中，覆盖肿瘤、代谢、心血管疾病、免疫系统疾病、眼科等多个领域，分别是：

　　艾维达(注射用瑞康曲妥珠单抗)

　　用于治疗存在HER2(ERBB2)激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者，也是国内首个获批用于HER2突变NSCLC患者的中国自主研发抗体偶联药物。目前瑞康曲妥珠单抗已有9项适应症被国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单，覆盖非小细胞肺癌、乳腺癌、胃癌或胃食管结合部腺癌、结直肠癌、胆道癌、妇科恶性肿瘤等多个瘤种。瑞康曲妥珠单抗联合阿得贝利单抗和化疗用于胃癌或胃食管结合部腺癌适应症也已获得美国FDA孤儿药资格认定。

　　艾速达(硫酸艾玛昔替尼片)

　　中国首个自主研发JAK1抑制剂，此次纳入医保的适应症为：对一种或多种TNF抑制剂疗效不佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎成人患者、对一种或多种TNF抑制剂疗效不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成人患者、对局部外用治疗或其他系统性治疗应答不充分或不耐受的中重度特应性皮炎成人患者。

　　安达静(夫那奇珠单抗注射液)

　　中国首个获批的本土自主研发重组抗IL-17A人源化单克隆抗体，用于治疗适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者、常规治疗疗效欠佳的活动性强直性脊柱炎成人患者。至此，该产品已获批的两个适应症均已纳入医保目录。

　　艾心安(注射用瑞卡西单抗)

　　全球首个超长效PCSK9单抗，在控制饮食的基础上，与他汀类药物、或者与他汀类药物及其他降脂疗法联合用药，用于接受中等或以上剂量他汀类药物治疗，仍无法达到低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)目标的原发性高胆固醇血症(包括杂合子型家族性和非家族性高胆固醇血症)和混合型血脂异常的成人患者；或单药用于非家族性高胆固醇血症和混合型血脂异常的成人患者，以降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、总胆固醇(TC)、载脂蛋白B(ApoB)水平。

　　瑞坦宁

　　(注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼)

　　中国首个超长效原研双靶止吐针剂，用于预防成人高度致吐性化疗(HEC)引起的急性和迟发性恶心和呕吐。

　　瑞霖唐

　　(瑞格列汀二甲双胍片(I)/(II))

　　中国首个自主研发的DPP-4i联合二甲双胍固定复方制剂，配合饮食控制和运动，适用于适合接受磷酸瑞格列汀和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者改善血糖控制。

　　艾比特(苹果酸法米替尼胶囊)

　　公司自主研发的多靶点酪氨酸激酶受体(RTK)抑制剂，联合注射用卡瑞利珠单抗用于既往接受含铂化疗治疗失败但未接受过贝伐珠单抗治疗的复发或转移性宫颈癌患者。

　　艾瑞吉(醋酸阿比特龙片(II))

　　中国首个醋酸阿比特龙纳米晶制剂，联合泼尼松或泼尼松龙用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)，以及新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC)，包括未接受过内分泌治疗或接受内分泌治疗最长不超过3个月。

　　越优力

　　(盐酸伊立替康脂质体注射液(II))

　　联合氟尿嘧啶(5-FU)和亚叶酸钙(LV)，用于既往经吉西他滨为基础的化疗治疗失败的不可切除的局部晚期或转移性胰腺癌患者的治疗。

　　恒沁(全氟己基辛烷滴眼液)

　　目前全球唯一一款用于治疗睑板腺功能障碍(MGD)相关干眼的药品，为我国此类患者提供了全新的药物治疗选择。

　　5款产品新增适应症进入医保

　　恒瑞医药1类创新药艾瑞颐(氟唑帕利胶囊)、艾瑞卡(注射用卡瑞利珠单抗)、艾苏特(富马酸泰吉利定注射液)、艾坦(甲磺酸阿帕替尼片)以及首仿产品艾恒平(布比卡因脂质体注射液)的新适应症纳入国家医保，切实减轻患者经济负担。

　　● 艾瑞颐(氟唑帕利胶囊)是中国首个自主研发的PARP抑制剂，已在晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌、乳腺癌领域获批5项适应症。艾坦(甲磺酸阿帕替尼片)是公司研发的靶向VEGFR的小分子酪氨酸激酶抑制剂，已在胃癌、肝癌、乳腺癌领域获批4项适应症。本次纳入的适应症为：氟唑帕利胶囊单药或联合甲磺酸阿帕替尼用于新辅助、辅助或转移阶段接受过化疗治疗的伴有胚系BRCA突变(gBRCAm)的人表皮生长因子受体(HER2)阴性转移性乳腺癌成年患者。激素受体(HR)阳性乳腺癌患者既往需接受过内分泌治疗或被认为不适合接受内分泌治疗。至此，以上两款产品已获批适应症均已纳入医保目录。

　　● 艾瑞卡(注射用卡瑞利珠单抗)是公司自主研发并具有知识产权的人源化PD-1单克隆抗体，已在肺癌、肝癌、食管癌、鼻咽癌以及宫颈癌等瘤种中获批多项适应症，为获批适应症和覆盖瘤种数量领先的国产PD-1产品。本次纳入的适应症为：联合苹果酸法米替尼用于既往接受含铂化疗治疗失败但未接受过贝伐珠单抗治疗的复发或转移性宫颈癌患者。至此，该产品已获批适应症均已纳入医保目录。

　　● 艾苏特(富马酸泰吉利定注射液)是中国首个自主研发的偏向性μ阿片受体激动剂，其治疗腹部手术后中重度疼痛此前已进入国家医保目录。本次纳入的适应症为：用于治疗骨科手术后中重度疼痛。目前，以上两项适应症统一合并表述为“用于治疗术后中重度疼痛”，全面纳入国家医保。

　　● 艾恒平(布比卡因脂质体注射液)是该品种全球范围内获批上市的首仿药。本次纳入的适应症为：用于治疗成人腘窝坐骨神经阻滞产生术后区域镇痛、成人收肌管阻滞产生术后区域镇痛。至此，该产品已获批适应症全部纳入医保目录。

　　另有5款产品完成目录内续约

　　公司创新药艾瑞妮(马来酸吡咯替尼片)、恒曲(海曲泊帕乙醇胺片)、瑞泽唐(磷酸瑞格列汀片)、瑞倍宁(注射用甲苯磺酸瑞马唑仑)以及艾多(硫培非格司亭注射液)续约成功保留在国家医保目录。

　　恒瑞医药总裁

　　首席运营官冯佶女士

　　作为根植中国的创新型国际化制药企业，恒瑞医药多年来始终致力于将推动医药创新与履行社会责任紧密结合。此次公司20款产品/适应症通过国家医保目录调整，其中10款产品首次进入医保，将促进恒瑞创新疗法惠及更多患者。未来，我们将继续坚守“以患者为中心”的初心，加速推进前沿药物的研发与上市，并积极响应国家政策，努力提升患者用药可及性与可负担性，以实际行动助力“健康中国2030”战略，守护国民健康。

　　撰稿：李玉莹

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