近日，北京昭衍新药（603127）研究中心股份有限公司（以下简称“昭衍新药”）在由中国食品药品检定研究院（以下简称“中检院”）组织开展的“数字PCR法检测乙型肝炎病毒核酸定量检测”能力验证项目中，以近乎接近指定值的检测结果（Z分数分别为-0.50和0.07，|Z|＜3判定为满意）获得“满意”结果，并成功获得中检院颁发的能力验证合格证书。

　　核酸检测的“金标准”——数字PCR技术

　　数字PCR（Digital PCR，dPCR）是近年来发展起来的一种绝对定量的分析技术。与传统定量PCR技术不同，它不依赖扩增曲线的Ct（循环阈值）值或内参基因，无需标准曲线，不受扩增效率影响，具有较高的灵敏度和准确性。该技术广泛应用于基因突变、拷贝数变异、微生物检测等领域。此次能力验证正是基于这一前沿技术展开，充分检验了实验室的技术实力和质量管理水平。

　　昭衍脱颖而出，彰显专业实力

　　中检院组织的能力验证是国内药物非临床研究领域最具权威性和认可度的实验室能力评估活动之一。本次能力验证共有21家实验室报名参加，然而在实际操作中，由于数字PCR技术对实验条件和人员技术水平要求较高，共有13家实验室因无法满足相关要求而选择退出。最终仅有8家实验室完成了本次能力验证项目，其中7家实验室通过，北京地区仅昭衍新药一家实验室成功达标。

　　此次顺利通过验证，不仅是对昭衍新药安评中心在非临床检测技术实力的认可，更是对其实验室质量管理体系和检测技术水平的高度肯定。

　　持续助力生物医药创新

　　作为国内领先的医药研发服务企业，昭衍新药始终致力于提升技术实力和服务水平。此次在数字PCR技术领域取得的优异成绩，不仅体现了公司在非临床研究领域的专业性和可靠性，更彰显了我们在复杂药物开发中的技术优势，通过数字PCR技术进行精准的方法验证和检测、细胞分布与存续，助力基因编辑、同源重组等复杂CGT药物的生物分析，为全球创新药研发提供强有力的技术支持。

　　未来，我们将继续秉持“科学、准确、高效”的服务理念，不断提升实验室管理水平和技术创新能力，推动生物医药领域的前沿发展。为实现更多突破性疗法的研发和应用贡献力量，助力生物医药产业高质量发展！

　　昭衍新药（股份代码：603127.SH/6127.HK）是中国最早从事药物非临床评价的CRO企业，1995年成立至今，在北京、苏州、广州、上海、南宁、梧州、西双版纳以及美国加州、波士顿设有子公司，拥有近2500人的专业技术团队，致力于提供专业的服务。昭衍新药拥有符合国际规范的质量管理体系（CNAS/ILAC-MRA认证），具备中国NMPA、美国FDA、经合组织OECD、韩国MFDS、日本PMDA的GLP资质以及国际AAALAC（动物福利）认证资质，评价资料满足全球药品注册要求。昭衍新药可以向客户提供非临床药理毒理学研究及评价，特别是非临床安全性评价，临床试验及药物警戒等一站式服务；还可以提供实验动物，模型动物，兽药、农药及医疗器械评价等服务项目。

　　昭衍秉承“服务药物创新，专注于药物全生命周期的安全性评价和监测”的宗旨，保障患者用药安全，呵护人类健康！