把不可能变为可能:药明康德的产能跃升与全球信赖 | Bilingual

来源: 药明康德官微 作者:药明康德

  编者按:“让天下没有难做的药,难治的病”,是初心,更是愿景。自成立以来,药明康德603259)步履不停:从一间实验室,到覆盖亚洲、欧洲和北美的全球网络。从早期的化学合成服务,到贯穿研究(R)、开发(D)和生产(M)的一体化平台。从第一位客户,到全球三十多个国家的数千合作伙伴。不断发展的,是规模与能力;始终坚守的,是梦想与承诺。

  致敬来时路,共谱新篇章!在这一系列访谈中,我们以“逐梦者”视角,回顾药明康德成长发展的峥嵘岁月,回望赋能客户创新的并肩往事,更以独特的“药明精神”展望未来新篇章。

  2001年盛夏,阳光透过梧桐树叶,在上海外高桥600648)的街道上洒下斑驳光影。年轻的张峰带着憧憬,第一次以正式员工的身份走进药明康德的办公区。

  巧合总在不经意间悄然降临。就在同一天,这家刚刚成立8个月的年轻公司,正在拍摄员工宣传片。张峰也客串了一回“群众演员”,对着镜头露出青涩而灿烂的笑容。那次偶然的拍摄,定格了他在药明康德最初的模样。

  那时的他未曾预料,这家尚在起步阶段的公司,将在未来二十五年间成长为赋能全球三十多个国家、数千家合作伙伴的一体化CRDMO平台;也没有想到,自己会在这段征程中并肩前行二十余载,亲历商业化生产从无到有、不断跃升的全过程。

  如今,张峰已担任药明康德高级副总裁,原料药生产业务部负责人。回望初入公司的时光,令他记忆犹新的,不仅是团队围绕项目热烈讨论的浓厚学习氛围,还有一个看似不经意的“玩笑”,悄然影响了他在药明康德的职业航向。

  产能建设历程:“把不可能变为可能”

  入职不到半年时,张峰曾半开玩笑地说道:“做几克的小实验太慢了,我们能不能做得再多一点?”

  一句看似轻描淡写的提议,却像一粒投入湖面的石子,激起了远超预期的涟漪——很快,一个规模达两吨的放大项目,落在了这个年轻人的肩上。

  这是一次前所未有的挑战与机遇。在实验室的灯光下,张峰带领团队反复优化每一个反应路线,精益求精地提升着每一分效率。最终,他们不仅圆满完成了任务,更以超出预期的成果,证明了药明康德具备将实验成果成功放大的能力。

  2002年,药明康德决定自建工厂,为合作伙伴提供商业化生产服务。随着金山工厂正式投入运营,那位曾希望“做得再多一点”的年轻人,也肩负起生产负责人的重任。

  从此,药明康德的全球产能建设画卷徐徐展开,一笔一画,已然持续描绘了二十余载。

  如今,药明康德已在亚洲、欧洲和北美拥有二十多个研发和生产基地,并且产能扩建的脚步仍在加速。根据2025年三季度财报,药明康德多肽固相合成反应釜总体积已提升至超过10万升,提前完成年度目标;小分子原料药反应釜总体积也预计将在年底超过400万升,为全球客户的生产项目提供坚实支撑。

  产能的跃升,也直观反映在项目数量的增长上。以小分子为例,根据三季度财报,药明康德现有80个商业化项目,同比增长18%。前三季度,小分子商业化和临床3期项目新增15项。

  数年前,张峰团队曾经历过一次产能建设的极限考验。

  当时,药明康德承接了合作伙伴一款口服药的原料药(API)生产任务。项目要求团队从零开始建成一个全新车间并投入使用,而整个周期只有不到四个月。

  看到项目周期,就连身经百战的张峰也倒吸了一口凉气。“按照常规进度,这几乎是不可能完成的任务。”张峰坦言,当时建设条件尚不成熟,各种挑战接踵而至。

  尽管任务艰巨,团队还是选择了迎难而上。他们深知,每一粒药片背后,都连接着患者的希望。秉持“做对的事,把事做好”的价值观,公司内部各部门凝聚合力,通过一系列精益运营策略,大幅缩短了建设与爬坡时间,最终顺利完成交付,确保了客户的药品能够快速推向市场。

  这正是药明康德“把不可能变为可能”的真实写照。

  追求极致,为生产提效率

  “在生物医药行业,提升研发生产效率的关键在于破解两个核心课题:一是第一次就把事情做对(First Time Right),二是持续提升产能利用率。”张峰总结道。

  他清楚地记得,为攻克这两大课题,药明康德在过去二十多年中,如何用一项项扎实的精益运营举措,不断挑战效率的极限。

  为提高首次正确率而成立的专项小组,通过系统优化,在短短几年内将操作的准确率提高了两个数量级。

  在提高产能利用率方面,项目组通过精细化排程管理,让设备发挥出最大效能。“就像用搭积木的方式,让空闲的设备搭得更满,让项目能准时进、准时出,避免一个项目的延误对后续所有项目造成连锁影响。”张峰形象地比喻。

  通过排程优化、提升设备清洗效率、维修管理方案创新等一系列举措,公司整体产能利用率从最初不足50%,提高到了目前的72%,已逐步接近理论极限。

  创新技术的应用,同样为生产效率注入了新的活力。“只有重视能力建设,保持创新技术能力的不断提高,才能支持业务的持续发展。”张峰强调,这既是行业发展的必然趋势,也是药明康德多年来的实践。

  近年来,喷雾干燥、流动化学、酶催化、结晶等创新技术能力快速发展,为解决传统手段难以应对的研发生产挑战提供了全新路径。基于独特的CRDMO模式,药明康德能够前瞻性地捕捉到这些创新技术的变革性潜力,提前布局技术平台。

  以酶催化技术为例,其具备反应条件温和、收率高、杂质少等优势,已经在新药研发和生产中大放异彩。“这项技术有时能将五步反应缩成一步,极大提升了反应效率,”张峰表示,“由于多数用水做溶剂,酶催化反应在环保、安全性方面也表现出显著优势。”

  如今,药明康德已建立了生物酶催化工艺技术平台,为全球客户提供一站式的解决方案。根据公开信息,药明康德子公司合全药业开发了20多种生物酶催化反应类型,其酶催化技术从2024年10月到2025年9月,共运用到110多步生产中,交付了90多吨产品。

  “这些创新技术的广泛应用,以及扎实的全面能力建设,让我们在面对客户的复杂工艺挑战时更有信心,更有底气。”张峰的话语中透着自信。

  100%成功率,铸就“可靠的合作伙伴”

  信任,是在一次次考验中淬炼而成的真金。其中一次考验,至今让张峰记忆犹新。

  那是一个来自老客户的订单——就在前一年,药明康德刚为该客户顺利交付了数吨产品。当客户再次发来订单时,张峰心中既欣喜,也感受到了肩头沉甸甸的分量。

  欣喜,源于客户给出了更大的订单,这无疑是对药明康德生产能力最直接的信任。压力,则来自于成倍增长的产量需求与并未延长的交付周期。

  尽管药明康德近年来前瞻性地持续扩建产能,然而面对成倍增长的任务,挑战依旧严峻。

  关键时刻,在药明康德CRDMO模式的高效协同下,各团队如精密齿轮般无缝衔接。多套设备的工艺验证与产能扩增在短时间内完成;精益运营举措也同步发力,有效缩短了生产周期。

  最终,团队以100%的成功率,如期完成了两倍于上一年的生产任务。交上这份满分答卷后,药明康德赢得了客户的高度评价,成为客户心目中“可靠的合作伙伴”。

  “速度不仅意味着竞争力的提升,更意味着新药能够更早到达患者手中,”张峰说这句话时,眼神坚定,“对客户是商业价值,对患者则是生命的希望。”

  回望张峰在药明康德二十余年的职业生涯,类似的经历并不少见。每一次合作伙伴的“回头”订单,每一次客户在参观工厂时对设备先进性、团队专业度与运营管理体系的高度评价,都在诉说着这段旅程的价值。

  每一份来自客户的信任,都让张峰深感责任重大,也备受鼓舞。“我们始终致力于将生产平台建设得更高效、更卓越。这是我们对客户信赖最好的回应。”张峰的话语中,饱含着二十余年如一日的热忱。

  奔赴下一个25年

  从最初金山工厂的一台反应釜,到如今遍布三大洲的研发生产基地;从一个两吨项目的忐忑尝试,到数百万升反应釜的从容运转——近二十五载春秋,张峰见证了公司全球产能布局的变迁,也亲历了商业化生产能力从起步到成熟的过程。

  回望来路,他始终未忘那份从事药物研发生产的初心:“要缩短新药研发时间、降低研发成本,让患者更早地用上新药好药。”

  如今,站在新的起点上,张峰与药明康德的故事仍在续写。

  奔赴下一个25年,前方的征程更加令人心潮澎湃。药明康德仍将秉持“让天下没有难做的药,难治的病”的宏大愿景,携手全球合作伙伴为患者托起生命的希望。

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