上证报中国证券网讯(记者何昕怡)1月26日,荣昌生物(688331)宣布,维迪西妥单抗一线治疗HER2高表达晚期胃/胃食管结合部腺癌的Ⅲ期临床研究(RC48-C040),已顺利实现首例患者入组。据悉,该研究采用“维迪西妥单抗+曲妥珠单抗+替雷利珠单抗”组成的“去化疗”三药联合方案,通过靶向杀伤、免疫激活与免疫调节三重协同发挥抗肿瘤作用。
此前于1月9日,维迪西妥单抗被国家药监局药品审评中心(CDE)正式纳入突破性治疗药物品种,针对适应症为注射用维迪西妥单抗联合曲妥珠单抗及特瑞普利单抗一线治疗HER2高表达的晚期胃/胃食管结合部腺癌。这是维迪西妥单抗第四次获得CDE突破性疗法认定。
