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新华制药在北京举行布洛芬注射液III期临床研究总结会
2026-01-29 21:27:32
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1月29日,新华制药(000756)在北京举办了“评价布洛芬注射液治疗术后中、重度疼痛有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究”(即布洛芬注射液III期临床研究)总结会。此项研究由山东新华制药股份(HK0719)有限公司申办,北京海金格医药科技股份有限公司受托组织实施,由四川省人民医院(884301)杨孟昌主任牵头,于全国25家中心开展。

四川省人民医院(884301)杨孟昌主任主持会议,北京海金格项目经理邵长静和医学总监李秀明对布洛芬注射液III期临床研究结果进行汇报。与会专家围绕布洛芬注射液的有效性、安全性等方面展开了充分讨论,对该品种未来的临床应用前景满怀信心。最后,杨孟昌主任对会议进行总结,充分肯定了本研究。

布洛芬作为非甾体类消炎镇痛药,具备抗炎、镇痛及解热作用,与阿司匹林、扑热息痛并列为解热镇痛药三大支柱产品,在疗效和副作用等方面均优于后两者。目前临床上布洛芬有片剂、胶囊、分散片和口服混悬液等普通制剂,存在溶解度小、吸收慢、生物利用度低、起效相对迟缓等弊端,且不便于老人和无法吞服固体制剂的患者使用。而注射液具有生物利用度高、起效迅速等优势,相较于口服制剂更具竞争力。

新华制药(000756)的布洛芬注射液项目于2024年6月获得临床批件,同年12月启动III期临床研究。研究结果显示,山东新华制药股份(HK0719)有限公司研发的布洛芬注射液可显著减少术后吗啡用量,有效缓解术后患者的中、重度疼痛,其疗效优于安慰剂,且安全性良好,有望为临床术后中重度疼痛提供全新的治疗选择,支持布洛芬注射液在术后中重度疼痛人群中的临床应用。

该研究为新华制药(000756)解热镇痛药物板块注入了强劲动力,是新华制药(000756)大力实施创新驱动战略的又一重要成果。

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