首次全年盈利!“创新药一哥”晒业绩

来源: 上海证券报·中国证券网

  2月26日,百济神州发布2025年度业绩快报公告,报告期内公司营业总收入达382.05亿元,同比增长40.4%。得益于产品收入增长和费用管理推动的经营效率提升,百济神州归属于母公司所有者的净利润达14.22亿元,首次实现全年盈利。

  另值得关注的是,公司预计2026年营业收入将介于人民币436亿元至450亿元之间,毛利率预计处于80%区间的高位,研发费用、销售及管理费用合计将介于人民币333亿元至348亿元之间。

  拳头产品收入再创新高

  报告期内,百济神州产品收入达377.70亿元,同比增长39.9%,主要得益于百悦泽 (泽布替尼),以及安进公司授权产品和百泽安 (替雷利珠单抗)的销售增长。

  其中,百悦泽 收入再创新高,全球销售额达280.67亿元,同比增长48.8%。目前,百悦泽 已在BTK抑制剂领域稳固确立全球领导者的地位,得益于其广泛的监管批准、持续深化的全球布局、临床医生的高度认可,以及在慢性淋巴细胞白血病(CLL)领域卓越的长期疗效和安全性数据。

  按地区来看,在美国市场,百悦泽 的年销售额达202.06亿元,同比增长45.5%。在欧洲,百悦泽 的年销售额为42.65亿元,同比增长66.4%。在中国,百悦泽 的年销售额为24.72亿元,同比增长33.1%。

  公告显示,百悦泽 是全球获批适应症最广泛的BTK抑制剂。目前,百悦泽 已在全球超过75个市场获批。2026年上半年,百济神州预计将对百悦泽 联合利妥昔单抗对比苯达莫司汀联合利妥昔单抗用于套细胞淋巴瘤成人患者一线治疗的3期试验MANGROVE进行期中分析。

  另一款核心产品百泽安 的销售额亦稳步增长,2025年全球销售额达52.97亿元,同比增长18.6%。目前,百泽安 已在全球超过50个市场获批,患者可及性持续提升。公司预计将于2026年上半年在美国和中国递交百泽安 联合百赫安 (泽尼达妥单抗)用于HER2阳性胃食管腺癌成人患者一线治疗的新增适应症上市许可申请,并有望于2026年下半年在日本获得用于胃癌成人患者一线治疗的监管决定。

  2025年研发费用达21.46亿美元

  目前,百济神州业务遍布全球六大洲,产品覆盖超过75个市场,全球已有超过200万名患者正在接受其药物治疗。

  百济神州的研发管线是其未来增长的基石。公司在全球累计推进超过170项临床试验,研发投入持续增加,2025年全年研发费用达21.46亿美元,同比增长10%。

  据公开信息,百济神州临床阶段候选药按治疗领域可分为三大板块:血液肿瘤领域,公司巩固优势赛道,聚焦B细胞恶性肿瘤全程治疗,尤其针对耐药问题提供创新解决方案。BGB-16673(BTK CDAC)旨在解决BTK抑制剂耐药问题,预计2026年下半年递交潜在加速批准申请。实体瘤领域,公司20余款临床产品涵盖小分子抑制剂、ADC、双/三特异性抗体三大类,针对肺癌、乳腺癌、肝癌等高发癌种。免疫与炎症领域,公司拓展治疗边界,探索自身免疫性疾病新方案。

  在技术路线上,公司覆盖小分子抑制剂、单抗、ADC、双/三特异性抗体、蛋白降解剂等多种前沿技术,尤其在蛋白降解剂(CDAC)领域布局领先。

  值得关注的是,公司还在布局下一代细胞疗法。2026年,其首个基于诱导型多潜能干细胞(iPSC)衍生的T细胞异体细胞疗法将启动首次人体试验,有望大幅降低细胞治疗成本。

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