恒瑞医药（HK1276）(01276)发布公告，近日，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药（HK1276）有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用SHR-A2102、SHR-8068注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。

注射用SHR-A2102为公司自主研发且具有知识产权的靶向Nectin-4的抗体药物偶联物(ADC)，其有效载荷是拓扑异构酶Ⅰ抑制剂(TOP1i)。多种研究表明Nectin-4在肿瘤中的高表达与肿瘤的发展和不良预后密切相关。目前全球共有1款同类产品获批上市，为Enfortumab vedotin(商品名：Padcev)。经查询EvaluatePharma数据库，2024年该产品全球销售额约为19.49亿美元。截至目前，注射用SHR-A2102相关项目累计研发投入约35,830万元(未经审计)。

SHR-8068注射液是公司引进的一款全人源抗CTLA-4单克隆抗体，可增强抗肿瘤免疫效应。目前全球共有两款同类产品获批上市，分别是伊匹木单抗和替西木单抗。经查询，2024年伊匹木单抗和替西木单抗全球销售额合计约为32.71亿美元。截至目前，SHR-8068注射液相关项目累计研发投入约31,720万元(未经审计)。