2026年欧洲肺癌大会(ELCC)将于当地时间3月25日至28日在丹麦哥本哈根举行。ELCC为欧洲乃至全球肺癌领域的顶级学术盛会,在本届大会上,复星医药(HK2196)子公司复宏汉霖(HK2696)自主研发的创新型抗PD-1单抗H药 汉斯状 (斯鲁利单抗,欧洲商品名:Hetronifly )多项研究入选,全面覆盖在小细胞肺癌(SCLC)和非小细胞肺癌(NSCLC)治疗领域。这些研究探索了H药用于局限期小细胞肺癌(LS-SCLC)巩固治疗、新辅助治疗NSCLC的临床价值,并进一步丰富了H药一线治疗鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)及联合胸部放疗治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的真实世界循证证据,持续印证并夯实了H药在肺癌领域治疗的疗效和潜力。
肺癌是全球最常见的恶性肿瘤之一。据GLOBOCAN最新数据显示,肺癌是全球发病率和死亡率最高的癌症,2022年全球约有超过248万新发肺癌病例,占癌症新发病例的12.4%1。肺癌分为SCLC和NSCLC,其中SCLC约占肺癌总数的15%2,是肺癌中侵袭性最强的亚型,分为LS-SCLC和ES-SCLC。H药是全球首个一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗,也是全球唯一胃癌围手术期III期注册研究成功的抗PD-1单抗*。截至目前,H药已获批用于治疗鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)、ES-SCLC、食管鳞状细胞癌(ESCC)和非鳞状非小细胞肺癌(nsqNSCLC) 适应症,在中国、英国、德国、新加坡、瑞士、印度等40多个国家获批上市,覆盖全球近半数人口。凭借其差异化的机制,H药在多种实体瘤的治疗中展现出独特优势,在肺癌和胃癌领域皆斩获全球突破性进展,其关键性临床研究结果发表于JAMA、Nature Medicine、Cancer Cell和British Journal of Cancer等顶级学术期刊,并获得美国、欧盟、瑞士、韩国、墨西哥孤儿药资格认定。
在肺癌领域,H药目前已全面覆盖肺癌一线治疗。除了已获批的sqNSCLC、ES-SCLC和nsqNSCLC三项肺癌适应症,H药联合化疗同步放疗一线治疗LS-SCLC的国际多中心III期临床试验已完成患者入组,并在美国和日本同步开展ES-SCLC的桥接试验,其中美国的ES-SCLC的头对头桥接试验已完成患者入组。
此次入选2026 ELCC大会的相关研究如下:
#小细胞肺癌
论文题目:局限期小细胞肺癌同步大分割放化疗后使用斯鲁利单抗巩固治疗
Serplulimab Consolidation after Concurrent Hypofractionated Chemoradiotherapy for Limited-stage Small-cell Lung Cancer
展示形式:Poster(壁报)
展板/报告编号:411P
牵头主要研究者:毕楠、段建春,中国医学科学院肿瘤医院
展示时间:3月26日下午13:00-14:00(当地时间)
论文题目:化疗联合免疫治疗ES-SCLC后巩固性胸部放疗的真实世界研究
Clinical Efficacy of Consolidative Thoracic Radiotherapy Following Chemoimmunotherapy in ES-SCLC: A Real-World Comparative Study
展示形式:Poster(壁报)
展板/报告编号:424P
牵头主要研究者:陈华林,广东医科大学附属医院
展示时间:3月26日下午13:00-14:00(当地时间)
#非小细胞肺癌
论文题目:斯鲁利单抗联合化疗新辅助治疗 Ⅱ~ⅢB 期非小细胞肺癌(NSCLC)的前瞻性研究
A Prospective Study of Neoadjuvant Serplulimab Plus Chemotherapy for Stage II-IIIB Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)
展示形式:Poster(壁报)
展板/报告编号:294P
牵头主要研究者:曾剑,浙江省肿瘤医院
展示时间: 3月27日下午13:00-14:00(当地时间)
论文题目:斯鲁利单抗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌的真实世界研究:ASTRUM-004R研究的生存数据更新
First(FFBC)-line Serplulimab for Advanced Squamous Non-small Cell Lung Cancer: Updated Survival of the ASTRUM-004R Trial
展示形式:Poster(壁报)
展板/报告编号:88P
牵头主要研究者:沈波,江苏省肿瘤医院
展示时间:3月27日下午13:00-14:00(当地时间)
关于复宏汉霖
复宏汉霖(HK2696)(2696.HK)是一家国际化创新生物制药企业,致力于为全球患者提供高品质、可负担的生物药,产品覆盖肿瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等领域。自2010年成立以来,公司已构建涵盖全球研发、临床、注册、生产及商业化的全产业链平台,拥有全球员工近4,000人,并在中国、美国和日本等多地设有运营及分支机构。依托生物类似药形成的稳健现金流反哺创新研发,复宏汉霖(HK2696)正稳步迈入“全球化2.0”阶段,持续打造可复制、可持续的全球增长模式。截至2026年初,公司共有10款产品在全球60个国家和地区获批上市,其中7款已在中国获批。在欧美主流生物药市场,复宏汉霖(HK2696)亦取得多项里程碑式突破,已有4款产品获得美国FDA批准、4款产品获得欧盟EMA上市授权,充分体现了公司在研发体系、质量管理及生产能力方面已全面对标国际最高标准。
在创新驱动方面,复宏汉霖(HK2696)依托上海、美国等多地协同布局的研发体系,构建了多元化、平台化的创新技术矩阵,覆盖免疫检查点抑制剂、免疫细胞衔接器(包括多特异性TCE)、抗体偶联药物(ADC)以及AI驱动的早期研发平台等前沿方向。目前,公司拥有50余项处于早期阶段的创新资产,其中约70%具备同类最佳(Best-in-Class)潜力,并在全球同步推进30余项临床研究。核心产品H药 汉斯状 (斯鲁利单抗,欧洲商品名:Hetronifly )作为全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗,正加速全球布局,已在全球40余个市场获批上市;同时,多款潜力创新资产,包括PD-L1 ADC HLX43及新表位HER2单抗HLX22正全面推进全球关键性临床研究。依托通过中、欧、美三地GMP认证的生产体系,复宏汉霖(HK2696)已建成总产能达84,000升的生物药生产平台,形成覆盖全球六大洲的稳定供应网络。未来,复宏汉霖(HK2696)将始终坚持以患者为中心,聚焦未满足的临床需求,持续推动创新成果向临床价值与患者可及转化,在全球生物医药创新生态中创造长期而稳健的价值。
