复星医药创新药万缇乐 (盐酸替那帕诺片)中国首张处方开出,开启高磷血症治疗新时代
2026年3月10日,复星医药(600196)引进的创新药盐酸替那帕诺片(商品名:万缇乐 )的中国首张处方,由北京大学人民医院肾内科主任左力教授开出。作为全球首个且目前唯一获批的磷吸收抑制剂,盐酸替那帕诺片的商业上市标志着高磷血症治疗领域迎来颠覆性突破,为慢性肾脏病(CKD)透析患者带来全新的治疗选择。
填补治疗未满足之需,重塑高磷血症治疗格局
高磷血症是慢性肾脏病矿物质与骨代谢异常(CKD-MBD)的核心环节,长期控制不佳可导致继发性甲状旁腺功能亢进、血管钙化、心血管事件风险显著增加,严重影响患者生存质量与长期预后。传统磷结合剂虽广泛使用,但普遍存在血磷达标率低、胃肠道不良反应多、药片负担重、患者依从性差等临床痛点。
盐酸替那帕诺片作为全新磷吸收抑制剂,特异性抑制肠道NHE3,阻断细胞旁途径磷吸收,从而降低血清磷水平1,代表了高磷血症治疗机制的根本性革新。从获批上市、纳入国谈目录到迎来正式商业供应,盐酸替那帕诺片将有效破解高磷血症"达标难、负担重、依从差"的三重困境,随着医保落地将切实提升创新药物的可及性,具有里程碑式的临床意义。
创新机制引领,临床价值优异
盐酸替那帕诺片以其创新的作用机制,为高磷血症管理带来多重临床获益:
新机制
特异性抑制肠道NHE3,阻断细胞旁途径磷吸收,抑制肠道主要磷吸收途径1。
强达标
盐酸替那帕诺片单药治疗,血磷较安慰剂组显著降低,降幅达1.17-1.95mg/dL2-3。
磷结合剂治疗血磷不达标患者,通过盐酸替那帕诺片联合磷结合剂,血磷达标率提升至72.6%4。
多获益
药片小、口服药片少、给药频次低,提升患者依从性5。
改善便秘,提高患者生活质量6。
协同降低全段甲状旁腺激素(iPTH)及全段成纤维细胞生长因子23(iFGF23)水平7。
安全性良好
长期使用不影响患者营养状况且耐受性良好5。
这一创新疗法的问世,有望真正重塑透析患者高磷血症用药方案,改善患者血磷管理现状。
荣获盖伦奖提名,彰显创新突破
盐酸替那帕诺片凭借其突破性的创新价值,获得2025年度盖伦奖(Prix Galien)提名,这一被誉为"医药界诺贝尔奖"的国际殊荣,是对该药物科学创新性与临床价值的高度认可。盖伦奖旨在表彰为人类健康作出重大贡献的卓越药物,盐酸替那帕诺片的提名标志着中国在高磷血症治疗领域的创新进展,彰显复星医药在医药前沿创新领域的布局成果。
北京大学人民医院肾内科左力教授表示:“盐酸替那帕诺片作为全球首个磷吸收抑制剂,其作用机制突破了传统磷结合剂的局限,从源头阻断磷吸收,为高磷血症的治疗开辟了新路径。北京大学人民医院为该药物中国III期临床试验的主中心,我们看到了盐酸替那帕诺片的疗效数据和安全性表现8,对于该药物的临床应用,我抱有很高的期待。从临床诊疗角度,希望该药物能够切实破解我国透析患者高磷血症管理过程中疗效有限、达标率低、药片负担过重等核心痛点,帮助提升我国高磷血症的整体管理水平,降低其带来的心血管死亡和全因死亡风险,切实改善透析患者的生活质量和远期预后。令人欣喜的是,这款兼具国内外临床证据的创新药物,已经成功纳入国家医保并完成临床落地的各项衔接工作,于近日开出首张处方,为我国CKD患者高磷血症的规范化管理注入全新动力。”
复旦大学附属华山医院肾内科陈靖教授表示:“高磷血症一直是CKD患者临床治疗的难点,传统方案达标率低。盐酸替那帕诺片的上市为肾病医生提供了全新的治疗武器,其创新的作用机制和便捷的用药方案,将显著提升降磷效果,进而提高血磷达标率。作为肾病专科医生,我们期待这一创新药物让更多中国CKD患者获益,有效控制高磷血症、改善预后、提升生活质量。”
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