复星医药自研创新药FXS0683获批临床 持续深化血液肿瘤治疗领域布局
2026年3月13日，复星医药（600196）(600196.SH；02196.HK)宣布，控股子公司上海复星医药产业发展有限公司(以下简称“复星医药产业”)于近日收到国家药品监督管理局关于同意FXS0683片(以下简称“FXS0683”)用于血液系统恶性肿瘤开展临床试验的批准。复星医药产业拟于条件具备后于中国境内开展FXS0683的I期临床研究。这是复星医药在小分子创新药领域的又一重要进展，也为公司在血液肿瘤治疗领域的布局注入新动能。
FXS0683为复星医药自主研发的口服小分子创新药，为强效及高选择性的新一代Bcl-2抑制剂，拟用于治疗血液系统恶性肿瘤。FXS0683通过靶向抑制野生型和突变型Bcl-2蛋白活性，促进肿瘤细胞的凋亡，从而抑制肿瘤细胞增殖及肿瘤组织生长。
截至目前，复星医药针对FXS0683的累计研发投入约为人民币0.27亿元(未经审计)。根据IQVIA CHPA最新数据显示[1]，2025年Bcl-2抑制剂在中国境内的销售额约为人民币3.38亿元。FXS0683的临床推进，有望为国内血液肿瘤患者提供新的治疗选择。
目前，复星医药已形成开放式、全球化的药品创新研发体系，围绕实体瘤、血液瘤、免疫炎症等核心治疗领域，已逐步构建高价值管线组合，并持续强化抗体、ADC、细胞治疗及小分子四大技术平台能力，并布局核药、RNA、基因治疗、AI药物研发等前沿技术，完善研发产业链。
未来，复星医药将继续以临床需求为导向，依托全球化的创新研发体系，加速推进FXS0683等创新药物的临床研究与上市进程，持续为中国及全球患者带来更多可负担、高质量的治疗选择。
[1]由IQVIA提供，IQVIA是全球医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商；IQVIA CHPA数据代表中国境内100张床位以上的医院药品销售市场，不同的药品因其各自销售渠道布局的不同，实际销售情况可能与IQVIA CHPA数据存在不同程度的差异。
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