恒瑞医药（HK1276）(01276)发布公告，近日，公司子公司广东恒瑞医药（HK1276）有限公司收到国家药监局核准签发关于SHR-1819注射液、SHR-1905注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。

SHR-1819注射液是公司自主研发的一种靶向人IL-4Rα的重组人源化单克隆抗体，能够同时阻断IL-4和IL-13的信号传导，拟用于治疗2型炎症相关疾病。目前全球仅有2款同靶点药物获批上市。Dupilumab(商品名Dupixent)自2017年以来在美国、欧盟和日本等多个国家和地区获批上市，并于2020年6月在中国获批上市;Stapokibart(商品名：康悦达)于2024年9月在中国获批上市。经查询EvaluatePharma数据库，2025年Dupilumab全球销售额约为177.61亿美元。截至目前，SHR-1819注射液相关项目累计研发投入约34,560万元(未经审计)。

SHR-1905注射液是胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)单克隆抗体，可以阻断炎症细胞因子的释放，抑制下游炎症信号的传导，最终改善炎症状态并控制疾病进展。目前,全球有同类产品Tezepelumab(安进（AMGN）/阿斯利康（AZN），商品名TEZSPIRE)获批上市。经查询EvaluatePharma数据库，2025年Tezepelumab全球销售额约为19.36亿美元。截至目前，SHR-1905注射液相关项目累计研发投入约25,710万元(未经审计)。