复宏汉霖（HK2696）(02696)公布，近日，公司自主研发的HLXTEHAase02(重组人透明质酸酶注射液)的1期临床试验申请(IND)获国家药品监督管理局(NMPA)批准。公司拟于条件具备后于中国境内(不包括中国港澳台地区)开展相关临床试验。

HLXTE-HAase02是公司自主研发的新型重组人透明质酸酶(rHuPH20)，拟用于促进皮下注射或皮下输注药物扩散和吸收。HLXTE-HAase02在生理条件下可局部且可逆地特异性解聚皮下组织透明质酸，增大皮下给药体积，增强药物在皮下组织内的分散度和渗透性，进而增加药物的生物利用度，提高患者皮下给药的依从性。HLXTE-HAase02拟用于皮下给药产品的开发，帮助这些药物实现更有效的皮下递送。非临床研究显示，HLXTE-HAase02展现出与已上市重组人透明质酸产品相当的酶活性。