白云山（HK0874）(00874)发布公告，近日，广州白云山（HK0874）医药集团股份有限公司(以下简称“公司”)分公司广州白云山（HK0874）医药集团股份有限公司白云山（HK0874）制药总厂(以下简称“白云山（HK0874）制药总厂”)收到澳门特别行政区政府药物监督管理局签发的《成药登记证书》。
白云山（HK0874）制药总厂于2026年3月5日向澳门特别行政区政府药物监督管理局递交了羧甲司坦口服溶液0.5克/10毫升药品注册申请并获受理。
羧甲司坦口服溶液为祛痰药类非处方药物，主要成分为羧甲司坦。其适应症为降低痰液黏稠度，促进痰液排出，用于慢性支气管炎、支气管哮喘等疾病引起的痰液黏稠、咳痰困难患者。
根据米内网数据显示，2025年羧甲司坦口服溶液在国内城市、县级公立医院（884301）及城市、网上药店（884300）的销售额为人民币7.01亿元。2025年白云山（HK0874）制药总厂羧甲司坦口服溶液的销售收入为人民币2274万元。
截至本公告日，白云山（HK0874）制药总厂在该药品研发项目上已投入研发费用合计约人民币1.43万元(未经审计)。
本次获得澳门特别行政区政府药物监督管理局签发的《成药登记证书》后，该药品将由白云山（HK0874）制药总厂授权德圣堂药物产品出入口及批发商号在澳门地区销售，有助于白云山（HK0874）制药总厂拓展境外市场业务，提升公司产品的市场竞争力。本次获得《成药登记证书》，对公司当期业绩无重大影响。
