近日，新华制药（000756）获得国家药品监督管理局核准签发的布美他尼注射液（规格：4ml：1mg；2ml：0.5mg）的《药品注册证书》，该产品获准上市，并视同通过一致性评价。

布美他尼是间氨基苯磺酰胺的衍生物，属于一种新型髓袢利尿剂，通过抑制钠、氯和钾的重吸收来产生强效利尿作用，常用于治疗水肿性疾病（充血性心力衰竭、肝硬化、肾脏疾病等）、高血压、预防急性肾功能衰竭、高钾血症及高钙血症、抗利尿激素分泌过多症(SIADH)等。由于布美他尼具有起效快、利尿效果好，与呋塞米相比，具有高效、速效、短效和低毒的特点，是世界上公认的最安全有效的袢利尿剂之一，已在欧美国家作为安全利尿剂的临床首选用药，并进入我国医保乙类品种。根据相关统计数据，近年来，利尿剂（化药）在中国三大终端六大市场的销售额呈逐年上涨态势，其中，2024年中国公立医疗机构布美他尼注射液销售额约为人民币4.7亿元。

布美他尼注射液的上市，将进一步丰富新华制药（000756）在心肾代谢领域的药物管线布局，依托公司高标准GMP生产体系与稳定供应链，能够有效满足临床对高效安全利尿剂的迫切需求。