2026年4月15日,安诺优达基因科技(北京)股份有限公司(以下简称“安诺优达”)第三次向港交所主板递交上市申请,建银国际、国泰海通(HK2611)担任联席保荐人。该公司成立于2012年,专注于以分子诊断为基础的IVD医疗器械(881144)及多组学生命科学研究服务,此次赴港旨在借助国际资本市场优化资本结构,推进业务发展。
招股书显示,安诺优达采用“临床测序解决方案+科研测序解决方案”双轮驱动模式,2025年实现总营收5.47亿元,其中临床测序占比61.0%,科研测序占比38.9%。临床测序为其核心业务,以NIPT(无创产前检测)和CNV-seq(染色体拷贝数变异)两类三类医疗器械(881144)证书为核心,采用“仪器+试剂+软件+服务”一体化模式服务医疗机构;科研测序则提供定制化多组学研究服务,覆盖多个前沿领域。
市场地位方面,根据灼识咨询数据,按2024年样本检测量计,安诺优达在中国NIPT市场位列第二,市场份额为15.5%;按收入计排名第三,市场份额为14.6%,同时是国内少数同时拥有NIPT和CNV-seq双三类证书的企业之一。技术上,该公司构建了全流程测序解决方案,截至最后实际可行日期,拥有106项专利及96项软件著作权,研发团队由66名成员组成(包括39名硕士和10名博士),通过自主研发设备与软件形成一定技术壁垒。
财务表现上,2023—2025年,安诺优达营收从4.75亿元增长至5.47亿元,保持稳定增长;2025年经调整净亏损为3014.8万元,较2023年的6716.4万元大幅收窄55.1%,盈利能力有所改善,但成立至今尚未实现盈利,2023—2025年累计亏损约4.20亿元。毛利率维持稳定,近三年分别为32.6%、35.4%及35.0%。
与此同时,安诺优达面临多重经营风险。业务高度依赖NIPT产品,2025年该产品收入占比达47.1%,产品结构单一;NIPT市场竞争激烈,头部企业占据主要份额,价格战加剧盈利压力;行业集采常态化,核心产品未来可能面临降价风险。此外,该公司测序设备及核心原材料依赖少数供应商,2025年前五大供应商的采购额占总采购额的46.6%,存在供应链风险;基因检测涉及人类遗传资源,面临严格的监管合规要求,技术迭代快也对研发投入提出持续要求。
本次安诺优达赴港IPO募资,主要用于研发投入、新产品市场推广、产能扩张及客户拓展,以期巩固市场地位,拓展业务边界,把握精准医疗市场发展机遇。
