福森药业（HK1652）(01652)发布公告，集团的全资附属公司嘉亨(珠海（883419）横琴)医药科技有限公司研发的“地屈孕酮片”(商标：孕美颜)，上市申请已获得中国国家药品监督管理局批准，批准用于治疗内源性孕酮不足引起的疾病及╱或症状。

“地屈孕酮片”是一种口服可吸收的孕激素，用于治疗内源性孕酮不足引起的疾病及╱或症状，如痛经、子宫内膜异位症、继发性闭经、月经週期不规、功能失调性子宫出血、经前期综合症、先兆性流产或习惯性流产及黄体不足所致不孕症，同时可用于提供辅助生殖（885909）技术中的黄体支持。

地屈孕酮为结构和功能最接近天然孕激素的一种合成孕激素，与天然孕激素黄体酮相比，其生物利用度更高、给药频率更低且肝脏安全性更优;与传统合成孕激素相比，其无雌激素、雄激素和皮质激素作用，不增加乳腺癌的发生风险。

“地屈孕酮片”为国家医疗保障局乙类品种，获中国《子宫内膜异位症诊治指南》、《闭经诊断与治疗指南》、《孕激素维持妊娠与黄体支持临床实践指南》等权威推荐，广泛用于多种妇产科疾病。根据米内网数据显示，2025年中国城市及县级公立医院（884301）以及城市药店（884300）地屈孕酮片的总销售额约为人民币25亿元。

“地屈孕酮片”是集团又一重要产品，进一步丰富了公司的产品线，该产品的获批标志着公司在妇科╱生殖领域管线的重要突破，将会为广大患者提供更多的治疗选择。