近日，东阳光药（HK6887）发布公告称，其自主研发的甘精胰岛素注射液（商品名：Langlara）正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）上市批准，成为第4款在美国上市的甘精胰岛素产品。

公告提到，据美国疾病控制与预防中心报道，当前美国约有4,000万名糖尿病患者，占总人口数的比例为12%，且患病率呈现上升趋势，另有超1亿人处于糖尿病前期。，2024年相关支出规模高达4000亿美元。

截至2025年，公司在胰岛素板块累计投入超20亿元，建成高度专业化的现代化生产基地，当前制剂年产能已超1亿支，三期项目投产后总产能将突破1.8亿支。生产线全线采用进口自动化设备（881171），实现全流程数字化、密闭化、智能化管控，质量体系同步满足中国GMP、美国FDA、欧盟EMA三重国际认证，为规模化供应与全球化申报提供了坚实支撑。

（东阳光药公告）