钱塘潮涌,创新不止。近日,由泰格医药(300347)主办,杭州医药港、丁香园 Insight 数据库联合主办,杭州高新(300478)区(滨江)生物医药创新联合会(BIA)、杭州生物医药国家高技术产业基地投资管理有限公司、杭州和达新想科技发展有限公司和康利华咨询协办的2026 医药国际化出海(885840)提能护航活动(杭州站)在杭州医药港和达药谷成功举办。
本次活动以 “全球临床一体化 医药交易新生态” 为主题,汇聚临床、注册、合规、产业研究领域的资深专家,为长三角创新药(886015)企搭建出海(885840)实战交流平台,助力本土医药创新从中国走向全球。
活动现场精彩纷呈,浙江大学医学院附属第二医院(884301)血液内科主任兼生物治疗中心主任钱文斌教授以《新型CAR-NK细胞疗法体系建设及治疗淋巴瘤和自身免疫疾病的转化研究》为题,指出需以底层技术突破CAR-NK在细胞来源、转染效率、规模化生产及HvG等关键问题,充分发挥其抗耐药、安全性高、通用性强的优势,提供前沿、可转化的治疗新路径。
浙江萧山医院(884301)陈金亮教授聚焦《创新药(886015) I 期临床 GCP 运营策略》, 提出 I 期临床运营已从传统线性管理向整合式全流程模式升级,依托数据优化、风险管控与质量体系完善,有效提升早期临床运营效率,推动品种成药潜力的早期评估与验证。
泰格医药(300347)注册副总监滕荪带来《创新药(886015)中美双报注册策略》分享,深入对比了中美在药监机构及注册法规体系方面的差异,解析了双报路径下的 IND 同步、加速通道政策与沟通策略,帮助企业更好地应对注册过程中的挑战,打通跨境注册的壁垒。
丁香园 Insight 数据库胡程程负责人发布《2020-2026Q1 医药交易报告:中国医药(600056)交易从复苏到重构》,通过全球和中国 BD 全景数据复盘,揭示了 GLP-1R、ADC、双抗、小核酸等热门赛道的交易格局,为行业研判 2026 年医药交易市场趋势提供了数据支撑。
泰格康利华高级 GMP 咨询师刘洋结合《欧美国际 GMP 认证项目实操经验分享》,对比中美欧的监管差异,从质量、设备、物料、生产四大系统拆解合规要点与常见误区,助力企业规避风险,建立高效的合规机制。
风起钱塘,扬帆远航。作为生物医药产业高地,杭州正以开放的姿态、完善的产业生态,持续为医药创新企业的全球化发展赋能。本次活动的成功举办,不仅搭建了行业交流的高效桥梁,更推动了本土医药创新力量的协同共进。
杭州站只是创新药(886015)千里之行的第一个起点。后续泰格医药(300347)将从杭州出发,联动多方资源,推出更多精准、高效的出海(885840)赋能活动,助力创新药(886015)研发攻坚,加速走向全球市场。
