恒瑞医药（600276）(600276.SH)发布公告，近日，公司子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)的通知，批准公司ω-3甘油三酯(2%)中/长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液上市。
ω-3甘油三酯(2%)中/长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液为三腔袋包装，三个独立的腔袋中分别装有ω-3甘油三酯(2%)中/长链脂肪乳注射液、复方氨基酸(16)注射液和复方葡萄糖(30%)注射液。临用前，按压或挤压包装袋，使溶液冲开隔离条，实现三种溶液的快速混合，得到复合注射液，操作便捷。研究显示，三腔袋比医院（884301）人工配制的“全合一”肠外营养液，成本更低，无菌性更有保障，在临床使用中认可度逐步提升[2]。原研ω-3甘油三酯(2%)中/长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液由B.Braun Melsungen AG德国贝朗医疗股份有限公司开发，2010年在德国、法国、英国、意大利等欧洲多个国家获批上市。公司本次获批视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。截至目前，ω-3甘油三酯(2%)中/长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液相关项目累计研发投入约8,390万元(未经审计)。
