博瑞医药冲刺港股IPO!预计今年递交减重药上市申请,公司:将借助华润三九销售渠道及市场推广经验

2026-05-20 11:44:36
来源:时代周报
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时隔近7个月,老牌原料药(884143)企业博瑞医药(688166)688166.SH)再次向港交所递交上市申请。

5月18日晚间,博瑞医药(688166)发布公告称,正在进行申请境外发行股份(H股)并在香港联交所主板上市的相关工作。公司已于当日向香港联交所重新递交了本次发行申请,并于同日在香港联交所网站刊登了本次发行的申请资料。

博瑞医药(688166)早在创新药(886015)赴港上市热潮的2025年9月就计划在港交所上市,当年10月30日向港交所递交上市申请。当时博瑞医药(688166)表示,赴港上市目的是为加快公司国际化战略及海外业务布局,增强境外融资能力,提高资本实力和综合竞争力。

博瑞医药(688166)方面对时代周报记者表示,依据联交所相关上市规则,公司于2025年10月首次递交的港股上市申请因六个月有效期届满而自动失效,该情形属于港股上市推进过程中的正常流程。

当前,博瑞医药(688166)正面临传统原料药(884143)产品收入下滑、业绩增长承压、向创新药(886015)转型的关键时期。2022年至2025年,博瑞医药(688166)连续4年净利润同比下滑,2025年,归属于上市公司股东的净利润同比下降超71%。

博瑞医药(688166)创新药(886015)在研管线中,最具代表性、也最被看重的是代谢领域的BGM0504,这款药物与跨国药企礼来(LLY)的替尔泊肽同为GLP-1/GIP双靶点受体激动剂。

根据博瑞医药(688166)最新递交的上市申请资料,BGM0504在中国和印尼的临床试验已进入3期,最早预计在2026年递交NDA(新药上市申请),包括降糖和减重两项适应证。

“能否在预期时间内将BGM0504及其他管线候选药物推向市场,将是维持长期成长的关键。”博瑞医药(688166)在上述资料中表示。

减重领域竞争对手强大

作为向创新药(886015)转型的老牌药企,博瑞医药(688166)正加大在创新药(886015)方面的研发投入。

博瑞医药(688166)在上述申请资料中,披露了用于创新药(886015)的研发费用占比。2023年至2025年,博瑞医药(688166)研发开支(研发费用)逐年增长,分别为2.49亿元、2.98亿元、3.05亿元,用于创新药(886015)候选药物研发分比例分别为20.3%、38.9%、62.4%。

博瑞医药(688166)目前将研发重点放在代谢性疾病领域和呼吸系统疾病领域。截至目前,博瑞医药(688166)共有6款主要在研创新药(886015)

其中,代谢疾病管线以BGM0504和BGM1812为核心,后者是博瑞医药(688166)新一代减脂保肌项目,二者均开发了注射剂型和口服剂型。

这几款创新候选药物中,研发进展最快的是BGM0504的注射剂型,该药物正在中国、美国及东南亚开展全球临床试验,在中国的降糖和减重适应证均已进入临床3期;在印尼的降糖适应证进入临床3期;在美国地区,其正与FDA就启动该药物针对美国减重适应证的3期试验计划进行沟通。

从行业角度来看,博瑞医药(688166)的GLP-1类药物研发进展居前,但竞争激烈且竞争对手强大。

目前,国内布局双靶点产品的药企不少,信达生物(HK1801)的GLP-1/GCG双靶点受体激动剂玛仕度肽已获批上市,成为首个上市的国产双靶点减重创新药(886015)。而在GLP-1/GIP双靶点受体激动剂领域,全球获批上市用于治疗糖尿病和减重的药物都只有一款,即礼来(LLY)的替尔泊肽。

根据博瑞医药(688166)上市申请资料,从降糖适应证来看,全球在研注射型GLP-1/GIP双靶点受体激动剂有超过10款处于临床阶段,其中7项已进入3期或以上,博瑞医药(688166)的研发进度仅次于恒瑞医药(600276)

从减重适应证来看,全球有超过20款在研上述双靶点激动剂处于临床阶段,其中8项已进入3期或以上。在这一适应证上,恒瑞医药(600276)的双靶点药物HRS9531注射版已提交新药上市申请,同时恒瑞还在推进口服剂型,已进入临床2期。

在降糖和减重领域,除了已经有先发优势的信达生物(HK1801)恒瑞医药(600276)同样是博瑞医药(688166)强有力的竞争对手,作为在代谢领域布局多年的国内头部药企,恒瑞拥有强大的商业化资源。紧随博瑞医药(688166)之后的,还有众生睿创、中华美东制药、豪森药业,他们用于减重的注射型GLP-1/GIP双靶点受体激动剂也已进入临床3期,这都加大了博瑞医药(688166)未来商业化的挑战。

2025年8月,博瑞医药(688166)华润三九(000999)就BGM0504注射液在中国大陆地区(不包含香港、澳门及台湾地区)的研发、注册、生产及商业化达成合作。依据协议安排,华润三九(000999)将获得BGM0504注射液在上述地区进行独占性商业化的权利(可分许可)。

博瑞医药(688166)对时代周报记者表示,上述合作有助于快速推进BGM0504注射液在中国的商业化进程,华润三九(000999)将与公司共同分担合作产品临床试验费用,同时借助华润三九(000999)完善成熟的销售渠道和丰富的市场推广经验,将有利于推动BGM0504注射液覆盖更广泛的患者群体。

磷酸奥司他韦去年收入降至约1.13亿元

创新药(886015)暂未实现商业化,传统核心产品增长乏力,这或许是博瑞医药(688166)当前业绩承压的主要原因。

成立于2001年的博瑞医药(688166)最初以医药原料药(884143)及中间体起家,此后不断向下游制剂领域延伸,扩展至仿制药开发。2015年,博瑞医药(688166)开展创新疗法研发。目前,博瑞医药(688166)形成原料药(884143)与制剂一体、创新药(886015)与仿制药结合、国际市场与国内市场并重的业务体系。

博瑞医药(688166)营收主要来自原料药(884143)及中间体、制剂产品等,已上市的药品覆盖感染性疾病、免疫疾病及肿瘤疾病,收益贡献超过5%的有8款产品,包括米卡芬净钠、磷酸奥司他韦、醋酸卡泊芬净等。

其中,原料药(884143)博瑞医药(688166)的营收支柱,2025年原料药(884143)营收占总营收比例超过73%,这一产品在2025年营收同比下降6.01%。

原料药(884143)产品中,抗病毒原本是营收贡献最大的一个品类,但这一产品近几年营收规模持续收缩,从2023年的2.81亿元下降至2025年的0.70亿元。

2025年,原料药(884143)业务细分板块表现分化,抗病毒和抗真菌类两大产品营收分别同比下降60.04%、21.39%;免疫抑制类和其他类产品营收均实现超过25%的同比增长。

这或也是导致博瑞医药(688166)2025年营收下滑的原因之一,2025年,博瑞医药(688166)营收为12.24亿元,同比下降4.59%。博瑞医药(688166)在上述申请资料中将营收下降归因于几大主要产品的原料药(884143)/中间体收入下降。

博瑞医药(688166)在港股上市申请资料中,披露了主要产品的营收表现。2024年到2025年,抗病毒产品“磷酸奥司他韦”(包括制剂、原料药(884143)/中间体)销售收入从2.02亿元降至约1.13亿元;抗真菌产品米卡芬净钠(包括制剂、原料药(884143)/中间体)销售收入从2.18亿元下降至1.70亿元;肿瘤科产品甲磺酸艾立布林(主要为原料药(884143))销售收入从0.77亿元降至0.33亿元。

磷酸奥司他韦用于治疗预防甲型及乙型流感(885879)感染,博瑞医药(688166)称,该药的销售受季节性流感(885879)需求以及政府储备需求影响。2025年,磷酸奥司他韦原料药(884143)/中间体收入下降,这背后或是磷酸奥司他韦获被纳入集采后价格持续承压,以及市场竞争更为激烈。

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