长期和真实世界证据巩固了百悦泽 在CLL治疗领域的基石地位
ASCO年会三场口头报告凸显百济神州实体瘤管线正快速推进
美国加州圣卡洛斯——百济神州(HK6160)有限公司(纳斯达克(NDAQ)代码:ONC;香港联交所代码:06160;上交所代码:688235)是一家全球肿瘤治疗创新公司,今日宣布其涉及血液和实体肿瘤的超过60篇摘要入选2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会(美国中部夏令时间5月29日至6月2日,芝加哥)和2026年欧洲血液学协会(EHA)年会(欧洲中部夏令时间6月11日至14日,斯德哥尔摩),并将在会上进行多项展示。
持续提升慢性淋巴细胞白血病治疗标准
在2026年ASCO年会和EHA年会上,百济神州(HK6160)将展示覆盖慢性淋巴细胞白血病(CLL)、套细胞淋巴瘤(MCL)和其他B细胞恶性肿瘤基础疗法及新一代创新疗法的数据,彰显其在血液肿瘤领域的领导地位。这些数据重点展现了突出的长期疗效、在不同患者群体中的持久性以及推进未来治疗方案的严谨方法。这些数据凸显了百济神州(HK6160)持续引领血液肿瘤科学创新与患者获益的研发策略:树立当下治疗标准,同时助力塑造CLL领域的未来发展方向。
SEQUOIA研究的78个月随访数据凸显了我们保持CLL长期领先地位所需的要素:长期的有效性、序贯治疗的能力以及对一线治疗决策的信心。在这一领先地位的基础上,我们很高兴能快速推进新一代药物的研发,包括基于索托克拉的联合疗法和BTK降解剂BGB-16673,旨在为不同治疗线数患者拓展更多可能。
CLL领域的主要数据报告包括:
来自SEQUOIA研究长达78个月的随访新数据结果进一步巩固了百悦泽 (泽布替尼)作为CLL的基石性BTK抑制剂地位,其展现出的持久的疾病控制,持续提升了患者和医生对一线治疗长期获益的期望。数据将在2026年ASCO年会和EHA年会上公布。
SEQUOIA的一项亚组分析包括了在3期CLL研究中年龄 ≥ 80岁的患者迄今为止规模最大、随访时间最长的患者队列之一,结果显示,患者从泽布替尼的获益并不受年龄限制。数据将在2026年EHA年会上公布。
百济神州(HK6160)基石性药物BTK降解剂BGB-16673用于复发/难治(R/R)CLL患者的更新数据将在2026年EHA年会上以口头报告形式公布。结果显示出其令人鼓舞且持久的活性以及可控的安全性。此前从未展示过的BGB-16673在BTK初治患者中的数据则将通过海报展示。BGB-16673是目前临床上研究进展最领先的BTK降解剂,已有超过1,100例患者接受给药。
百济神州(HK6160)基石性药物BCL2抑制剂索托克拉与泽布替尼的口服联合用药方案(ZS)在CLL患者中的数据表明,该方案可实现深度缓解、以前所未有的速度实现微小残留病(MRD)阴性、缓解持久且总体耐受良好的安全性特征。这些数据进一步印证了这种新一代、固定疗程治疗方案的潜力,该方案旨在实现长期疗效,同时不牺牲持久性和安全性。数据将在2026年ASCO年会上以海报形式展示,并在2026年EHA年会上进行口头报告。
加速推进高潜力的实体瘤产品组合
在ASCO年会上,百济神州(HK6160)将展示其深厚且多元的实体瘤产品组合的强劲势头,七种独特资产入选三场口头报告和八个海报展示。这些数据覆盖已上市和在研疗法,其中包括展示PD-1抑制剂百泽安 (替雷利珠单抗)在肺癌和胃肠道肿瘤中的差异化特征的结果,以及其与新型HER2靶向药物百赫安 (泽尼达妥单抗)联合用药的结果。公司的研发快车道正在加速推动各研发阶段项目取得进展,产生了令人信服的临床试验数据,支持着这些疗法在满足重大未满足医疗需求领域重塑治疗格局的潜力。
在2026年ASCO年会上,我们将展示百济神州(HK6160)的科学实力、管线规模以及我们为患者带来创新成果的速度。随着多个项目同步向关键试验推进,我们正在乳腺癌、妇科癌症、肺癌和胃肠道癌等仍存在重大未满足需求的疾病治疗领域建立持久领导力。
我们实体瘤项目的关键数据展示包括:
首次披露高选择性CDK4抑制剂BGB-43395用于一线HR阳性/HER2阴性乳腺癌治疗的抗肿瘤疗效和安全性/耐受性特征。
BG-C9074的快速口头报告:BG-C9074是一款具有潜力的靶向B7-H4的抗体偶联药物(ADC);该报告将公布其1期剂量递增和安全性扩展数据。
BGB-B2033的快速口头报告:BGB-B2033是一款具有同类首创潜力的GPC3x4-1BB双特异性抗体;该报告将首次公布其在既往接受过多线治疗的肝细胞癌患者中开展的1期临床研究的数据。
基于HERIZON-GEA-01研究PD-L1亚组分析的快速口头报告:在该试验中,百泽安 联合百赫安 与化疗,在HER2+胃食管腺癌患者中实现了总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)的统计学显著改善,不论PD-L1表达状态如何。该研究与Jazz Pharmaceuticals合作。
投资者网络直播将重点介绍ASCO年会上的研发管线数据
百济神州(HK6160)将于2026年6月1日美国中部夏令时间晚七点/美国东部夏令时间晚八点举行投资者网络直播,百济神州(HK6160)联合创始人、董事长兼首席执行官欧雷强(John V. Oyler)与公司领导团队将与受邀的主要意见领袖一同参加。网络直播将回顾ASCO的临床和公司亮点,提供百济神州(HK6160)全球研发管线和平台的最新进展,并讨论推动公司长期增长的战略重点和执行能力。
可访问百济神州(HK6160)网站的投资者板块(http://ir.beonemedicines.com、https://hkexir.beonemedicines.com和https://sseir.beonemedicines.com)观看网络直播。回放视频可通过公司网站查看。
百济神州在ASCO年会上的报告完整列表(时间为美国中部夏令时间):
血液肿瘤
百悦泽 (泽布替尼)
摘要标题:
SEQUOIA研究中既往接受泽布替尼或苯达莫司汀-利妥昔单抗治疗的初治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者的后续疗法和至第二次无进展生存事件发生时间
报告详情:
海报展示:544
展示区:海报展示-血液系统恶性肿瘤-淋巴瘤与慢性淋巴细胞白血病
展示日期/时间:2026年6月1日,9:00 - 12:00
主要作者:Constantine S. Tam
摘要标题:
探索套细胞淋巴瘤中接受共价BTK抑制剂治疗后的情况:关于治疗模式、停药和医疗资源利用的真实世界洞察
报告详情:
海报展示:556
展示区:海报展示-血液系统恶性肿瘤-淋巴瘤与慢性淋巴细胞白血病
展示日期/时间:2026年6月1日,9:00 - 12:00
主要作者:Alvaro Alencar
摘要标题:
使用BTK抑制剂一线治疗慢性淋巴细胞白血病的美国老年医疗保险受益人的真实世界结局
报告详情:
海报展示:545
展示区:海报展示-血液系统恶性肿瘤-淋巴瘤与慢性淋巴细胞白血病
展示日期/时间:2026年6月1日,9:00 - 12:00
主要作者:Daniel A. Ermann
摘要标题:
房颤对慢性淋巴细胞白血病患者心血管预后和医疗资源利用的真实世界影响
报告详情:
海报展示:540
展示区:海报展示-血液系统恶性肿瘤-淋巴瘤与慢性淋巴细胞白血病
展示日期/时间:2026年6月1日,9:00 - 12:00
主要作者:Michael Fradley
摘要标题:
美国初治慢性淋巴细胞白血病患者接受泽布替尼和阿可替尼单药治疗的真实世界治疗生存结果
报告详情:
海报展示:543
展示区:海报展示-血液系统恶性肿瘤-淋巴瘤与慢性淋巴细胞白血病
展示日期/时间:2026年6月1日,9:00 - 12:00
主要作者:Ryan Jacobs
摘要标题:
美国复发或难治性套细胞淋巴瘤患者接受泽布替尼和阿可替尼单药治疗的治疗和生存结果的真实世界情况比较
报告详情:
海报展示:560
展示区:海报展示-血液系统恶性肿瘤-淋巴瘤与慢性淋巴细胞白血病
展示日期/时间:2026年6月1日,9:00 - 12:00
主要作者:Yucai Wang
摘要标题:
接受伊布替尼治疗中年龄≥65岁的B细胞恶性肿瘤患者心脏相关死亡发生率
报告详情:
摘要号:e19020
主要作者:Ryan Jacobs
摘要标题:
慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者罹患第二原发性恶性肿瘤的风险因素:真实世界研究
报告详情:
摘要号:e19022
主要作者:Lili Zhou
摘要标题:
利用电子患者报告结局平台描述慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者自我报告的BTK抑制剂依从性和症状特征
报告详情:
摘要号:e19030
主要作者:Mustafa Ascha
摘要标题:
华氏巨球蛋白血症的真实世界治疗利用、治疗序贯模式和医疗资源利用
报告详情:
摘要号:e19056
主要作者:Jorge Castillo
索托克拉
摘要标题:
使用索托克拉和泽布替尼的全口服联合用药用于CLL/SLL一线治疗(包括del(17p)/TP53突变患者)的微小残留病阴性率>90%
报告详情:
海报展示:541
展示区:海报展示-血液系统恶性肿瘤-淋巴瘤与慢性淋巴细胞白血病
展示日期/时间:2026年6月1日,9:00 - 12:00
主要作者:Constantine S.Tam
摘要标题:
索托克拉联合泽布替尼对比维奈克拉联合阿可替尼治疗初治慢性淋巴细胞白血病:3期随机研究设计(CELESTIAL-TNCLL-2)
报告详情:
海报展示:596a
展示区:海报展示-血液系统恶性肿瘤-淋巴瘤与慢性淋巴细胞白血病
展示日期/时间:2026年6月1日,9:00 - 12:00
主要作者:Mazyar Shadman
摘要标题:
索托克拉对比匹妥布替尼对接受BTK抑制剂治疗后复发/难治性套细胞淋巴瘤的疗效:间接比较
报告详情:
摘要号:e19050
主要作者:Alvaro Alencar
实体瘤
BGB-43395(CDK4抑制剂)
摘要标题:
首次披露选择性CDK4抑制剂BGB-43395联合来曲唑一线治疗转移性HR+/HER2-乳腺癌的结果:1期安全性扩展
报告详情:
海报展示:180
展示区:海报展示-乳腺癌-转移性
展示日期/时间:2026年6月1日,13:30 - 16:30
主要作者:Shom Goel BG-C9074(靶向B7-H4的ADC)
摘要标题:
BG-C9074(靶向B7-H4的ADC)在晚期实体瘤中的首次人体研究:剂量递增和安全性扩展
报告详情:
快速口头摘要:3013
展示区:快速口头摘要报告-开发性治疗-分子靶向药物与肿瘤生物学
展示日期/时间:2026年6月2日,9:45 - 11:15
主要作者:徐兵河
摘要标题:
从药代动力学、有效性和安全性角度考虑BG-C9074(靶向B7-H4的ADC)按校正后的理想体重给药
报告详情:
海报展示:166
展示区:海报展示-开发性治疗-分子靶向药物与肿瘤生物学
展示日期/时间:2026年5月30日,13:30 - 16:30
主要作者:Hugh Giovinazzo BGB-B2033(GPC3x4-1BB双特异性抗体)
摘要标题:
BGB-B2033(GPC3x4-1BB双特异性抗体)单药治疗用于患有选定的晚期或转移性实体瘤的患者的1期研究:首次披露临床数据
报告详情:
快速口头摘要:3016
展示区:快速口头摘要报告-开发性治疗-分子靶向药物与肿瘤生物学
展示日期/时间:2026年6月2日,9:45 - 11:15
主要作者:Hong Jae Chon
百泽安 (替雷利珠单抗)和百赫安 (泽尼达妥单抗)
摘要标题:
泽尼达妥单抗联合化疗±替雷利珠单抗治疗一线HER2阳性局部晚期或转移性胃食管腺癌:来自HERIZON-GEA-01研究的PD-L1亚组分析
报告详情:
快速口头摘要:4010
展示区:快速口头摘要报告-消化系统癌症-胃食管癌、胰腺癌及肝胆癌
展示日期/时间:2026年6月1日,13:15 - 14:45
主要作者:SunYoung Rha
摘要标题:
泽尼达妥单抗联合化疗±替雷利珠单抗治疗一线HER2阳性局部晚期或转移性胃食管腺癌的胃肠道不良事件的特征和管理:来自HERIZON-GEA-01研究的分析
报告详情:
海报展示:25
展示区:海报展示-消化系统癌症-胃食管癌、胰腺癌及肝胆癌
展示日期/时间:2026年5月30日,9:00 - 12:00
主要作者:Elena Elimova
百泽安 (替雷利珠单抗)
摘要标题:
RATIONALE-315:围手术期替雷利珠单抗和新辅助化疗对比新辅助化疗治疗按手术相关亚组的无事件生存期的事后分析
报告详情:
海报展示:533
展示区:海报展示-肺癌-非小细胞肺癌局部-区域性/小细胞肺癌/其他胸腔恶性肿瘤
展示日期/时间:2026年5月31日,9:00 - 12:00
主要作者:Gustavo Schvartsman
摘要标题:
替雷利珠单抗联合化疗(CT)对比安慰剂联合CT作为腹膜转移的胃/胃食管结合部腺癌患者一线治疗的经质量校正的生存期比较:来自RATIONALE-305研究的长期随访
报告详情:
海报展示:17
展示区:海报展示-消化系统癌症-胃食管癌、胰腺癌及肝胆癌
展示日期/时间:2026年5月30日,9:00 - 12:00
主要作者:Rutika Mehta
摘要标题:
评估胃或胃食管结合部腺癌患者ECOG体能状态与患者报告结局之间关联的新型贝叶斯方法:RATIONALE-305研究的事后分析
报告详情:
摘要号:e16044
主要作者:Marcia Cruz-Correa
欧司珀利单抗
摘要标题:
AdvanTIG-105研究中欧司珀利单抗联合替雷利珠单抗治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌患者的探索性生物标志物分析
报告详情:
海报展示:361
展示区:海报展示-开发性治疗-免疫疗法
展示日期/时间:2026年5月30日,13:30 - 16:30
主要作者:Jun Zhang BGB-A3055(抗CCR8)
摘要标题:
BGB-A3055(抗CCR8)联合或不联合替雷利珠单抗(抗PD-1)治疗实体瘤患者的1期研究
报告详情:
海报展示:313
展示区:海报展示-开发性治疗-免疫疗法
展示日期/时间:2026年5月30日,13:30 - 16:30
主要作者:Judith Raimbourg
百济神州在EHA年会上的报告完整列表(时间为欧洲中部夏令时间):
泽布替尼
摘要标题:
泽布替尼用于初治CLL/SLL老年患者(≥80岁)(包括17p缺失患者)的安全性和有效性的长期随访:SEQUOIA研究的亚组分析
报告详情:
报告编号:PS1703
展示区:海报展示区2
展示日期/时间:2026年6月13日,18:45 - 19:45
主要作者:Alessandra Tedeschi
摘要标题:
既往接受泽布替尼或苯达莫司汀-利妥昔单抗治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者的后续疗法和至第二次无进展生存事件发生时间
报告详情:
报告编号:PF601
展示区:海报展示区1
展示日期/时间:2026年6月12日,18:45 - 19:45
主要作者:Mazyar Shadman
摘要标题:
泽布替尼对比伊布替尼用于治疗初治慢性淋巴细胞白血病(CLL):解读CLL17研究中固定疗程治疗结果的意义
报告详情:
报告编号:PS1718
展示区:海报展示区2
展示日期/时间:2026年6月13日,18:45 - 19:45
主要作者:Talha Munir
摘要标题:
复发/难治性慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤患者的ECOG体能状态与患者报告结局之间的关联:ALPINE研究的事后分析
报告详情:
报告编号:PS2492
展示区:海报展示区2
展示日期/时间:2026年6月13日,18:45 - 19:45
主要作者:Nicole Lamanna
摘要标题:
对基线健康相关生活质量评分低的CLL/SLL患者接受泽布替尼对比伊布替尼治疗的纵向分析:ALPINE试验的事后分析
报告详情:
报告编号:PF1398
展示区:海报展示区1
展示日期/时间:2026年6月12日,18:45 - 19:45
主要作者:Loic Ysebaert
摘要标题:
既往接受过阿可替尼治疗的美国肿瘤群体中CLL/SLL患者的真实世界泽布替尼治疗模式
报告详情:
报告编号:PF618
展示区:海报展示区1
展示日期/时间:2026年6月12日,18:45 - 19:45
主要作者:候景周
摘要标题:
华氏巨球蛋白血症各线治疗的治疗利用及序贯模式:美国的真实世界证据
报告详情:
报告编号:PS2516
展示区:海报展示区2
展示日期/时间:2026年6月13日,18:45 - 19:45
主要作者:Prashant Kapoor
摘要标题:
一线慢性淋巴细胞白血病患者共价BTK抑制剂停药情况的真实世界对比分析
报告详情:
报告编号:PS1710
展示区:海报展示区2
展示日期/时间:2026年6月13日,18:45 - 19:45
主要作者:Nakhle Saba
摘要标题:
美国初治慢性淋巴细胞白血病患者接受泽布替尼和阿可替尼单药治疗的真实世界治疗和生存结局
报告详情:
报告编号:PF608
展示区:海报展示区1
展示日期/时间:2026年6月12日,18:45 - 19:45
主要作者:Ryan Jacobs
摘要标题:
美国复发或难治性套细胞淋巴瘤患者接受泽布替尼和阿可替尼单药治疗的治疗和生存结局的真实世界情况比较
报告详情:
报告编号:PS2040
展示区:海报展示区2
展示日期/时间:2026年6月13日,18:45 - 19:45
主要作者:Yucai Wang
摘要标题:
美国真实世界中接受泽布替尼或阿可替尼治疗的复发/难治性套细胞淋巴瘤患者的临床疗效
报告详情:
报告编号:PF958
展示区:海报展示区1
展示日期/时间:2026年6月12日,18:45 - 19:45
主要作者:Javier Munoz
摘要标题:
房颤对慢性淋巴细胞白血病患者心血管预后和医疗资源利用的真实世界影响
报告详情:
报告编号:PS2515
展示区:海报展示区2
展示日期/时间:2026年6月13日,18:45 - 19:45
主要作者:Rhys Williams
摘要标题:
75岁及以上慢性淋巴细胞白血病和小淋巴细胞淋巴瘤患者的治疗负担
报告详情:
报告编号:PF605
展示区:海报展示区1
展示日期/时间:2026年6月12日,18:45 - 19:45
主要作者:Daniel Ermann
摘要标题:
泽布替尼治疗华氏巨球蛋白血症的真实世界有效性和安全性:比利时WIZARD研究的结果
报告详情:
摘要编号:PB3600
主要作者:Willem Daneels
摘要标题:
泽布替尼治疗慢性淋巴细胞白血病的真实世界经验—患者特征、治疗模式和安全性:法国ROZALY研究的初步分析
报告详情:
摘要编号:PB2898
主要作者:Florian Bouclet
摘要标题:
BRUMIZE:泽布替尼在欧洲复发/难治边缘区淋巴瘤中的真实世界使用情况和初步安全性
报告详情:
摘要编号:PB3632
主要作者:C me Bommier
摘要标题:
间接比较泽布替尼对比阿可替尼和伊布替尼对治疗初治慢性淋巴细胞白血病患者的疗效
报告详情:
摘要编号:PB2895
主要作者:Mazyar Shadman
摘要标题:
慢性淋巴细胞白血病和小淋巴细胞淋巴瘤的患者报告结局和疾病进展:系统文献回顾和差距分析
报告详情:
摘要编号:PB2909
主要作者:Loic Ysebaert
摘要标题:
了解欧洲患者对慢性淋巴细胞白血病一线治疗的看法和偏好
报告详情:
摘要编号:PB2934
主要作者:Lydia Scarfò
摘要标题:
欧洲使用泽布替尼对比伊布替尼治疗慢性淋巴细胞白血病后所避免的死亡人数
报告详情:
摘要编号:PB2944
主要作者:Talha Munir
摘要标题:
维奈克拉联合奥妥珠单抗对比泽布替尼治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者静脉注射免疫球蛋白的真实世界使用情况
报告详情:
摘要编号:PB2915
主要作者:Nicole Lamanna
摘要标题:
使用BTK抑制剂一线治疗慢性淋巴细胞白血病的美国老年医疗保险受益人的真实世界结局
报告详情:
摘要编号:PB2901
主要作者:Daniel A. Ermann
摘要标题:
探索慢性淋巴细胞白血病患者和血液科医生对治疗特征的偏好:欧洲定性研究
报告详情:
摘要编号:PB4474
主要作者:Lydia Scarfò
索托克拉
摘要标题:
使用索托克拉和泽布替尼的全口服联合用药用于CLL/SLL一线治疗(包括 del(17p)/TP53突变患者)的微小残留病阴性率>90%
报告详情:
报告编号:S145
展示区:s424 CLL的预后评估与一线治疗
展示日期/时间:2026年6月12日,17:15 - 18:30
主要作者:Chan Y. Cheah
摘要标题:
全口服索托克拉联用泽布替尼治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(包括del(17p)/TP53突变患者)的最新安全性和有效性
报告详情:
报告编号:PS1697
展示区:海报展示区2
展示日期/时间:2026年6月13日,18:45 - 19:45
主要作者:Stephen S. Opat
摘要标题:
新型BCL2抑制剂索托克拉(BGB-11417)与泽布替尼联合用药治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤患者:1/1b期研究结果
报告详情:
报告编号:PF933
展示区:海报展示区1
展示日期/时间:2026年6月12日,18:45 - 19:45
主要作者:Jacob D. Soumerai
摘要标题:
索托克拉(BGB-11417)单药治疗既往接受BTK抑制剂治疗的复发/难治性套细胞淋巴瘤的1/2期研究:中国亚群分析
报告详情:
报告编号:PF961
展示区:海报展示区1
展示日期/时间:2026年6月12日,18:45 - 19:45
主要作者:宋玉琴
摘要标题:
索托克拉(BGB-11417)联用泽布替尼对比维奈克拉联用阿可替尼治疗初治慢性淋巴细胞白血病:3期随机研究设计(CELESTIAL-TNCLL-2)
报告详情:
摘要编号:PB2966
主要作者:Mazyar Shadman
摘要标题:
索托克拉对比匹妥布替尼对接受BTK抑制剂治疗后复发/难治性套细胞淋巴瘤患者的疗效:间接比较
报告详情:
摘要编号:PB3626
主要作者:Toby A. Eyre
摘要标题:
探索套细胞淋巴瘤中接受共价BTK抑制剂治疗后的情况:关于治疗模式、停药和医疗资源利用的真实世界洞察
报告详情:
摘要编号:PB3617
主要作者:Toby A. Eyre
摘要标题:
接受维奈克拉治疗的慢性淋巴细胞白血病或套细胞淋巴瘤患者发生肿瘤溶解综合征的风险:真实世界研究
报告详情:
摘要编号:PB2896
主要作者:Alessandra Ferrajoli BGB-16673
摘要标题:
BGB-16673(BTK降解剂)用于复发/难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者:1期CaDAnCe-101研究进展
报告详情:
报告编号:S152
展示区:s449复发/难治性CLL的新疗法
展示日期/时间:2026年6月14日,11:00 - 12:15
主要作者:Stephan Stilgenbauer
摘要标题:
BTK降解剂BGB-16673在未接受过BTK抑制剂治疗的CLL/SLL和其他B细胞恶性肿瘤患者中的应用:1期CaDAnCe-101研究结果
报告详情:
报告编号:PS1693
展示区:海报展示区2
展示日期/时间:2026年6月13日,18:45 - 19:45
主要作者:Irina Mocanu
摘要标题:
BGB-16673(BTK降解剂)用于复发/难治性华氏巨球蛋白血症患者:1期CaDAnCe-101研究进展
报告详情:
报告编号:PS2033
展示区:海报展示区2
展示日期/时间:2026年6月13日,18:45 - 19:45
主要作者:Judith Trotman
摘要标题:
BGB-16673(BTK降解剂)由CYP3A介导的药物间相互作用(DDI)风险较低:1期研究的吸收、分布、代谢和排泄以及DDI研究结果
报告详情:
报告编号:PS1711
展示区:海报展示区2
展示日期/时间:2026年6月13日,18:45 - 19:45
主要作者:Judith Trotman
摘要标题:
BGB-16673对比艾德拉尼联用利妥昔单抗(R)、苯达莫司汀联用R或维奈克拉联用R再治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者:3期CaDAnCe - 302研究
报告详情:
摘要编号:PB2925
主要作者:Paolo Ghia
替雷利珠单抗
摘要标题:
评估接受替雷利珠单抗治疗复发/难治性经典霍奇金淋巴瘤的成人PET-CT指标和药代动力学:LYSA 2期TIRHOL研究BGB - A317 - 210的辅助分析
展示详情:
报告编号:PS2028
展示区:海报展示区2
展示日期/时间:2026年6月13日,18:45 - 19:45
主要作者:Hervé Ghesquières
关于百悦泽 (泽布替尼)
百悦泽 是一款口服型布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)小分子抑制剂,在药物设计上通过优化生物利用度、半衰期和选择性,可实现对BTK蛋白完全、持续的抑制。凭借与其他获批BTK抑制剂差异化的药代动力学特征,百悦泽 已被证实能在多个疾病相关组织中抑制恶性B细胞增殖。
百悦泽 拥有全球最广泛的获批适应症,是一款基石性BTK抑制剂。它也是唯一一款可灵活选择每日一次或两次给药、同时也是唯一一款在3期研究中对比另一款BTK抑制剂取得优效性结果的BTK抑制剂。
百悦泽 全球临床开发项目迄今已在全球30多个国家和地区超过45项试验中入组超过8,000例患者。百悦泽 已在全球80个市场获批至少一个适应症,并已用于治疗超过290,000例患者。
关于百悦达 (索托克拉)
百悦达 (索托克拉)是一款新一代且具有同类最优潜力的B细胞淋巴瘤2(BCL2)抑制剂,具有独特的药代动力学和药效学特征。早期药物开发的临床前及临床研究显示,索托克拉是一款具有高效力和高特异性的BCL2抑制剂,并表现出半衰期短且未观察到药物蓄积的药代动力学特征。索托克拉在包括慢性淋巴细胞白血病(CLL)在内的多种B细胞恶性肿瘤中表现出良好的临床活性,正在作为单药以及与其他药物(包括泽布替尼)联合用药的开发。迄今为止,超过2,200例患者入组了该药物全球开发项目。
关于BGB-16673
BGB-16673 是一款用于治疗B细胞恶性肿瘤的基石性布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)蛋白降解剂,具有同类首创及同类最佳潜力。目前,在其广泛开展的全球临床开发项目中,已有超过1,100例患者接受给药,使其成为目前临床开发进展最快的BTK降解剂。这些项目包括三项针对复发或难治性(R/R)慢性淋巴细胞白血病(CLL)的随机3期临床试验,其中包括与匹妥布替尼的头对头3期试验,该试验已于2025年四季度启动入组。BGB-16673源自百济神州(HK6160)的嵌合式降解激活化合物(CDAC)平台,旨在促进野生型BTK和突变型BTK的降解或分解,包括出现疾病进展的患者中对BTK抑制剂产生耐药性的BTK。
美国食品药品监督管理局(FDA)已授予BGB-16673快速通道认定,用于治疗R/R CLL/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成年患者,以及R/R套细胞淋巴瘤(MCL)成年患者。此外,欧洲药品管理局(EMA)还授予了BGB-16673优先药物认定(PRIME),用于治疗既往接受过BTK抑制剂治疗的华氏巨球蛋白血症(WM)患者。
关于百赫安 (泽尼达妥单抗)
百赫安 (泽尼达妥单抗)是一种靶向人表皮生长因子受体2,或称HER2的人源化双特异性抗体,可与HER2上的两个胞外位点结合。泽尼达妥与HER2结合导致内吞,进而导致肿瘤细胞表面上的HER2受体表达减少。泽尼达妥单抗可诱导产生补体依赖性细胞毒性(CDC)、抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用(ADCC)和抗体依赖性细胞介导的细胞吞噬作用(ADCP)。在体外和体内试验中,这些机制导致肿瘤生长抑制和细胞死亡1。
多项围绕泽尼达妥单抗的临床研究正在开展,以期能为有HER2表达的实体瘤患者提供靶向治疗选择。泽尼达妥单抗在中国已附条件获批用于治疗既往接受过全身治疗的HER2高表达(IHC3+)的不可切除局部晚期或转移性胆道癌(BTC)患者。泽尼达妥单抗还在美国获得加速批准,并在欧盟获得附条件上市许可。泽尼达妥单抗由Jazz Pharmaceuticals和百济神州(HK6160)根据Zymeworks(ZYME)的许可协议共同开发和商业化。该药物分子最初由Zymeworks(ZYME)研发,百济神州(HK6160)已从Zymeworks(ZYME)获得泽尼达妥单抗在亚洲(不包括印度、日本)、澳大利亚和新西兰的许可,Jazz Pharmaceuticals则负责所有其他国家和地区。
中文商品名百赫安 是百济神州(HK6160)的药品注册商标;百赫安 的英文商品名ZIIHERA 是Zymeworks(ZYME) BC Inc.的药品注册商标。
关于百泽安 (替雷利珠单抗)
百泽安 是一款具有独特设计的人源化免疫球蛋白G4(IGG(HK0799)4)抗程序性细胞死亡蛋白-1(PD-1)单克隆抗体,能够以高亲和力和特异性与PD-1结合。其设计目的旨在最大限度地减少与巨噬细胞中的Fcγ受体结合,帮助人体免疫细胞识别并杀伤肿瘤细胞。
百泽安 是百济神州(HK6160)实体瘤产品组合的基石药物,已在多种肿瘤类型和疾病阶段中展现出潜力。百泽安 全球临床开发项目迄今已在30多个国家和地区开展了71项试验,包括21项注册性研究,入组近15,000例患者。百泽安 已在超过50个国家和地区获批,全球超过200万例患者接受了治疗。
关于百济神州
百济神州(HK6160)是一家全球肿瘤治疗创新公司,专注于为全世界的癌症患者研发创新抗肿瘤药物。公司在血液学和实体肿瘤领域拥有丰富的产品组合,并通过强大的自主研发能力与外部战略合作,不断加速开发多元、创新的药物管线。目前,百济神州(HK6160)在全球六大洲拥有不断壮大的团队,凭借卓越的科学创新与高效的执行力,致力于提升创新药(886015)物的可及性,惠及全球更多患者。如需了解更多信息,请访问www.beonemedicines.com.cn或关注“百济神州(HK6160)”微信公众号。
本新闻稿包含根据《1995年私人证券诉讼改革法案》(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)以及其他联邦证券法律中定义的前瞻性声明,包括百济神州(HK6160)在推进未来治疗方案、在血液学领域保持领先的能力;百济神州(HK6160)在实体瘤领域建立持久领导地位的能力;百济神州(HK6160)针对多个项目的临床开发计划;以及在“关于百济神州(HK6160)”标题下提及的百济神州(HK6160)计划、承诺、愿望和目标。由于各种重要因素的影响,实际结果可能与前瞻性声明中的结果存在实质性差异。这些因素包括:百济神州(HK6160)证明其候选药物功效和安全性的能力;候选药物的临床结果可能不支持进一步开发或上市审批;药政部门的行动可能会影响到临床试验的启动、时间表和进展以及药物上市审批;百济神州(HK6160)的上市药物及候选药物(如能获批)获得商业成功的能力;百济神州(HK6160)获得和维护对其药物和技术的知识产权保护(885791)的能力;百济神州(HK6160)依赖第三方进行药物开发、生产、商业化和其他服务的情况;百济神州(HK6160)取得监管审批和商业化医药产品的有限经验,及其获得进一步的营运资金以完成候选药物开发及实现并保持盈利的能力;以及百济神州(HK6160)在最近季度报告10-Q表格“风险因素”章节里更全面讨论的各类风险;以及百济神州(HK6160)向美国证券交易委员会期后呈报中关于潜在风险、不确定性以及其他重要因素的讨论。本新闻稿中的所有信息仅及于新闻稿发布之日,除非法律要求,百济神州(HK6160)并无责任更新该等信息。
