商报讯(记者孟佳俊)近日，浙江时迈药业股份有限公司再次向港交所递交了上市申请材料，重启港股IPO进程。据悉，时迈药业最早在2025年11月就提交过港股上市申请，不过上市申报材料有6个月的有效期，前期申请到期失效后，公司选择重新递表，继续推进上市计划。此次IPO有望加速企业管线商业化落地，稳固其在全球实体瘤TCE研发领域的优势地位。
时迈药业成立于2017年9月，是一家专注于肿瘤创新治疗药物研发的企业，核心研发方向为抗体药物和TCE免疫创新疗法。很多人对TCE技术比较陌生，其实它是当下治疗癌症的前沿新技术。简单来说，TCE是一种新型的靶向抗体药物，就像一个“精准桥梁”，可以同时牢牢绑定癌细胞和人体自身的免疫T细胞，唤醒人体的免疫细胞，让其主动、精准地攻击、清除体内的肿瘤细胞，从而达到治疗癌症的效果。
在肿瘤免疫治疗领域，大名鼎鼎的CAR-T疗法是主流方案之一，而TCE疗法被业内认为是继CAR-T之后，最有发展潜力的新一代抗癌技术。和CAR-T疗法相比，TCE的优势十分明显：传统CAR-T疗法需要为患者个体化定制，制作流程复杂、成本极高，普通患者很难负担；而TCE药物可以批量标准化生产，既能保证治疗的精准性，又能大幅降低治疗成本，让更多患者用得起。
经过多年研发，时迈药业目前已有四款新药进入临床试验阶段，其中两款核心产品前景亮眼，是公司的重点布局方向。第一款DNV3，主要用于治疗晚期、转移性的实体肿瘤和淋巴瘤；第二款SMET12，专门针对EGFR阳性的晚期实体瘤，两款核心药物的研发工作都在稳步推进中。
和大多数创新药（886015）企一样，时迈药业目前仍处在高强度研发投入阶段，暂时还没有实现盈利，企业亏损主要来自高额的新药研发费用。数据显示，公司2024年净亏损5990万元，2025年净亏损8100万元。近两年，公司持续加大两款核心产品的研发投入，核心管线的费用占比不断提升，也能看出公司聚焦核心抗癌技术、深耕主力新药赛道的发展战略。
针对本次港股募资，公司计划将绝大部分资金投入核心在研药物的临床试验、药效测试及上市申报，加速新药落地；部分资金将用于在TCE、抗体工程及免疫疗法领域进行潜在投资或收购，以增强现有平台协同效应；剩余资金则用作营运资金及其他一般公司用途。
业内人士表示，实体瘤TCE疗法几乎是一片尚未充分开发的蓝海。时迈药业凭借全球领先的管线进度，随着港股上市进程推进，资金加持将加速其从临床向商业化跨越，有望在未来几年内兑现巨大商业价值，重塑实体瘤治疗格局。
