复星医药控股子公司帕妥珠单抗注射液获注册批准

2026-05-29 16:44:16
来源:智通财经
分享
文章提及标的
复星医药--
复宏汉霖--

复星医药(600196)(600196.SH)发布公告,近日,公司控股子公司上海复宏汉霖(HK2696)生物技术股份有限公司及其控股子公司(合称“复宏汉霖(HK2696)”)自主研发的帕妥珠单抗注射液(中国境内1商品名:汉倍优,)的上市注册申请获国家药品监督管理局批准,本次获批适应症覆盖原研帕妥珠单抗注射液于中国境内已获批的所有适应症,具体包括:

1、早期乳腺癌:与曲妥珠单抗和化疗联合用于:(1)HER2阳性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者(直径>2cm或淋巴结阳性)的新辅助治疗,作为早期乳腺癌整体治疗方案的一部分;(2)具有高复发风险HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。2、转移性乳腺癌:与曲妥珠单抗和多西他赛联合,适用于既往未接受过针对转移性乳腺癌的抗HER2治疗或者化疗的HER2阳性、转移性或不可切除的局部复发性乳腺癌患者治疗。

免责声明:风险提示:本文内容仅供参考,不代表同花顺观点。同花顺各类信息服务基于人工智能算法,如有出入请以证监会指定上市公司信息披露平台为准。如有投资者据此操作,风险自担,同花顺对此不承担任何责任。
homeBack返回首页
不良信息举报与个人信息保护咨询专线:10100571违法和不良信息涉企侵权举报涉算法推荐举报专区涉青少年不良信息举报专区

浙江同花顺互联信息技术有限公司版权所有

网站备案号:浙ICP备18032105号-4
证券投资咨询服务提供:浙江同花顺云软件有限公司 (中国证监会核发证书编号:ZX0050)
AIME
举报举报
反馈反馈