招商证券（HK6099）发布研报称，看好康方生物（HK9926）(09926)AK112作为下一代IO治疗基石药物的先发优势和海外价值兑现，此次HARMONi-6展现出的极佳OS获益有望映射到全球，并有望在肺癌这一免疫治疗兵家必争之地率先成功。该行维持盈利预测不变，维持“强烈推荐”投资评级。
招商证券（HK6099）主要观点如下：
HARMONi-6OS强阳性成功，HR达0.66，树立1L sqNSCLC新标准，有望冲击全球肺癌市场
5月31日晚，2026ASCOPlenary Session数据释放，康方生物（HK9926）HARMONi6研究作为肺癌领域有史以来首个入选ASCO全体大会的中国研究，是本届大会最受关注的研究，披露OS结果，数据优异，远超市场预期。
康方生物（HK9926）全球首创PD-1/VEGF双抗依沃西联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗，一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌III期HARMONi-6/AK112-306研究的OS显著阳性结果在Plenary Session重磅发布。HARMONi-6研究共入组532例受试者，中央型鳞癌占比约为63%，PD-L1TPS＜1%占比为39.0%，肿瘤多部位转移/肝转移/脑转移患者占比约33.8%。
研究结果显示，在事件成熟度约63%的条件下，进行期中分析：mOS27.9vs23.7个月，总体OSHR0.66，p=0.0017，达到统计学强阳性。依沃西组24个月OS率为64.7%vs48.6%，到24个月时，依沃西组OS率比对照组高出约16.1pct。亚组情况：PD-L1<1%OSHR0.64；PD-L1≥1%OSHR0.68，其中PD-L11-49%OSHR0.67，PD-L1≥50%OSHR0.64。≥3处转移亚组OSHR0.47；肝转移亚组OSHR0.69。安全性：主要系VEGF阻断相关，整体可管理，较ESMO2025数据无新增信号。Gr≥3TRAE为69%vs59%；VEGF相关AE为60%vs26%；Gr≥3出血为3%vs1%；Gr≥3蛋白尿/肾损伤为7%vs0%。
依沃西方案在OS这一肿瘤金标准上，头对头击败IO1.0时代的SOC，临床和商业价值重大
从目前披露数据来看，H6试验完美完成历史使命。①历史上PD-1联合VEGF治疗NSCLC从未取得OS成功，依沃西在肺鳞癌中再次证明双抗的机制优异，将成为肺鳞癌新SOC；②肺鳞癌美国新发5.5-6.8万人/年，百亿美金市场AK112有望占据最大市场份额。
H6OS强阳性结果对H3有极强的映射意义
从全球Benchmark（BHE） K药的KN-407试验历史数据来看，5年随访mOS17.1vs11.6个月，HR=0.71，18/24个月OS率分别为48.0%/37.5%。H6试验中，在对照组已经从化疗升级为PD-1+化疗的情况下，仍取得极度强劲的OSHR值、18/24个月OS率极具优势(70.5%/64.7%)，即使考虑到海外可能有一定的衰减，H3OS仍极有可能达到显著。
不止于肺癌，AK112其他重要适应症将在26年读数，值得期待
①26H2预计读出H3最终PFS数据；②26H2预计读出H2最终OS数据；③26H2预计读出BTC中国Ⅲ期OS数据；④2026/11/14，FDAPDUFA(2L+EGFRm NSCLC)。
风险提示：临床试验不及预期、技术迭代、政策、模型参数不成立等风险。
