2026年6月3日,复星医药(HK2196)控股子公司复星凯瑞战略合作伙伴思比曼生物宣布,其核心在研管线异体人源脂肪间充质干细胞注射液洛它阿托赛(lotazadromcel,商品名AlloJoin )针对膝骨关节炎适应症的中国关键性III期临床试验,已于今年5月成功完成全部500余例患者入组。
AlloJoin 是思比曼生物基于其异体间充质干细胞技术平台开发的一款拥有自主知识产权的核心在研干细胞产品。该产品旨在探索通过抑制炎症并修复受损软骨,为骨关节炎患者提供安全且长效的症状缓解的可能性,致力于成为全球首款具备改变膝骨关节炎疾病进程潜力的再生医学产品。思比曼生物计划于2027年读出此项III期关键研究数据,并于同年稍晚时间,向中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)提交新药上市申请(NDA)。
2026年1月,复星凯瑞与思比曼生物达成战略合作,获得AlloJoin 在中国内地及港澳地区的独家商业化权益。作为中国细胞治疗领域的领军企业,复星凯瑞在细胞治疗产品的临床推广、市场落地、患者触达等领域积累了成熟的经验与完善的网络。此次AlloJoin 的III期临床试验顺利完成入组,也意味着双方合作进入了全新的推进阶段。
张文杰
复星医药联席总裁、复星凯瑞董事长
AlloJoin III期临床顺利完成全部入组,是一个非常令人振奋的里程碑。我们对AlloJoin 的临床价值和商业化前景都抱有坚定的信心。后续,复星凯瑞将全力做好商业化准备,期待尽快将这一创新疗法带给中国膝骨关节炎患者。
未来,复星凯瑞将与研发端紧密协同,提前布局商业化筹备体系,待产品获批后第一时间推向市场,加快填补国内膝骨关节炎再生治疗领域的空白,满足广大患者的迫切需求。
关于骨关节炎
骨关节炎(Osteoarthritis, OA)是一种和年龄密切相关的退行性关节疾病,主要表现为关节疼痛、僵硬和功能受限,严重影响患者的生活质量。我国人口老龄化趋势明显,预计2025年我国骨关节炎患者达1.6亿,该疾病致残率达53%。目前,常规治疗手段对骨关节炎的改善不尽如人意。因此,开发新型治疗手段以解决未满足的临床需求具有重要意义。
