Tacabrutideg（BGB-16673，BTK蛋白降解剂）在接受过多线治疗的复发/难治性CLL及未接受过BTK抑制剂治疗的患者中显示出持久缓解，提示其有望拓展至更前线治疗的应用潜力
泽布替尼联合索托克拉（ZS联合方案）在初治CLL以及复发/难治性MCL和CLL中显示出较为深度且具有持续性的缓解，并达到高微小残留病阴性(uMRD)率，进一步支持其作为全口服、固定疗程治疗方案的潜力
美国加州圣卡洛斯——百济神州（ONC）有限公司（纳斯达克（NDAQ）代码：ONC；香港联交所代码：06160；上交所代码：688235）是一家全球肿瘤治疗创新公司，今日宣布其在斯德哥尔摩举行的2026年欧洲血液学协会（EHA）年会上公布了其基石性血液学产品组合的最新数据。具有同类最佳潜力的在研布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）蛋白降解剂tacabrutideg（BGB-16673）的最新数据显示，其在经多线治疗的复发/难治性（R/R）慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者中展现出持久缓解，同时在既往未接受BTK抑制剂治疗的患者中也观察到早期活性。与此同时，百悦泽 （泽布替尼）联合新一代BCL2抑制剂百悦达 （索托克拉）这一全口服联合方案（ZS联合方案）的研究结果继续显示，其在多种B细胞恶性肿瘤中可带来较为快速、深度且持久的缓解。
BTK抑制剂重塑了B细胞肿瘤的治疗格局。我们认为，下一次飞跃会由蛋白降解推动。EHA年会上报告的数据显示，tacabrutideg在治疗选择有限的、接受过多线治疗的CLL患者中显示出持久缓解——早期数据提示了其有望用于更前线的治疗。同时，我们在ZS联合方案中观察到的缓解深度和一致性，进一步支持其成为基石性的固定疗程治疗方案的潜力，让我们距离实现持久缓解、停药后仍可维持缓解的未来更近一步。这些数据共同体现了我们的愿景：定义B细胞恶性肿瘤治疗的下一阶段。
CaDAnCe-101研究更新数据显示，tacabrutideg在经多线治疗的R/R CLL/SLL及R/R华氏巨球蛋白血症(WM)中显示出持久缓解（口头报告：S152；欧洲中部夏令时间，2026年6月14日，11:00-12:15；海报展示：PS2033；欧洲中部夏令时间，2026年6月13日，18:45-19:45）
这项口头报告被收录到EHA官方新闻资料中，将重点展示67例在不同剂量水平(50-500 mg)下接受tacabrutideg治疗的R/R CLL/SLL患者数据，其中包括伴有高危疾病特征的患者，如del(17p)/TP53突变、IGHV未突变、复杂核型以及BTK抑制剂耐药突变患者。中位研究随访时间为25.4（范围：0.3-40.1）个月，分析结果显示：
总缓解率（ORR）：85.1%
首次达到缓解的中位时间（TTFR）：2.8（范围：2.0-19.4）个月
中位缓解持续时间（DOR）：20.7（范围：0-27.6）个月
24个月无进展生存（PFS）率：53.8%（95% CI：38.8%-66.6%）
安全性：在这一接受过多线治疗的人群中，tacabrutideg总体耐受性良好，未发生治疗相关死亡，亦未发现新的毒性信号；出现治疗应答的患者显示出快速且持续的血细胞减少症状改善。
在R/R华氏巨球蛋白血症（WM）患者中，tacabrutideg在接受过治疗的患者中显示出显著缓解，包括携带BTK、CXCR4和TP53突变的患者；在中位PFS随访时间达到16.6个月时，主要缓解率(MRR)为76.3%，非常好的部分缓解(VGPR)率为30.2%，15个月PFS率为70.4%（95% CI：52.6-82.5）。
德国乌尔姆大学综合癌症中心（CCCU）医学教授兼医学主任、早期临床试验部门（ECTU）负责人、德国乌尔姆大学第三内科CLL科室负责人Stephan Stilgenbauer表示：
当R/R CLL患者接受了BTK抑制剂和BCL2抑制剂治疗后仍出现进展，治疗选择将变得极为有限。Tacabrutideg的设计不仅在于抑制BTK，而是旨在降解BTK。在这项研究中，即使在携带耐药突变等高危临床和生物学特征的患者中也实现了持久缓解。这些结果显示，对于目前缺乏有效治疗手段的患者而言，这可能是一种颇具前景的新治疗策略。
首次报告tacabrutideg用于既往未接受过BTK抑制剂治疗患者的研究结果，显示BTK蛋白降解有望在更前线治疗中进一步提升疗效（海报展示：PS1693；欧洲中部夏令时间，2026年6月13日，18:45-19:45）
在未接受过BTK抑制剂治疗的患者（N=54；CLL/SLL，n=29；套细胞淋巴瘤[MCL]，n=8；边缘区淋巴瘤，n=10；Richter转化，n=2；WM，n=5）中对tacabrutideg开展的首次临床评估显示，其总体耐受性良好，并显示出令人鼓舞且起效迅速的抗肿瘤活性。在22例可评估的CLL/SLL患者中，中位随访时间为8.2（范围：0.4-12.8）个月，结果显示：
ORR：86.4%；中位TTFR：2.8（范围：2.7-5.6）个月
在6个月时，所有患者均未出现疾病进展
安全性：tacabrutideg总体耐受性良好，未发生机会性感染、大出血或发热性中性粒细胞减少症
ZS联合方案带来快速、深度且持久的缓解，进一步凸显其有望重新定义CLL和MCL的固定疗程治疗（多份报告）
在EHA 2026年会的多份报告中，全口服ZS联合方案在初治以及复发/难治场景下均显示出起效迅速、缓解程度深且持续时间长的特点。这些数据显示，ZS联合方案可实现较高的微小残留病阴性（uMRD）率和持久疾病控制，进一步支持其有望重新定义B细胞恶性肿瘤固定疗程治疗的预期。
在初治CLL中（口头报告：S145；欧洲中部夏令时间，2026年6月12日，17:15-18:30）：
ORR：100%，其中59.5%的患者达到完全缓解
最佳uMRD4率：98.8%
所有达到uMRD4的患者均未再次转为uMRD阳性
在携带TP53突变/del(17p)的患者中，两个剂量水平的总体最佳uMRD率为92.9%
自联合治疗开始至达到uMRD4的中位时间：4.5个月
在34.1个月的中位随访中，2期推荐剂量（320 mg）下，包括主动停药患者在内，未观察到疾病进展事件
在复发/难治性CLL中（海报展示：PS1697；欧洲中部夏令时间，2026年6月13日，18:45-19:45）。在索托克拉320 mg（RP2D）剂量下：
ORR：100%，其中52%的患者达到完全缓解
最佳uMRD4率：85%
所有达到uMRD4的患者均未再次转为uMRD阳性
在所有剂量队列中，中位随访40.6（范围：10.2-60.6）个月时，36个月PFS率为95.5%（95% CI：83.2%-98.9%）
在复发/难治性MCL中（海报展示：PF933；欧洲中部夏令时间，2026年6月12日，18:45-19:45）。在索托克拉320 mg（RP2D）剂量下：
