6月15日,和铂医药宣布,美国特拉华州联邦地区法院的陪审团就和铂医药针对安进(AMGN)公司及其子公司Teneobio,Inc.(以下合称“安进(AMGN)”)提起的专利侵权诉讼作出了有利于和铂医药的决定性裁决。
根据裁决,和铂医药有权获得2020.37万美元(约合人民币1.37亿元)的损害赔偿,同时陪审团认定安进(AMGN)故意侵权,使得和铂医药有权请求法官将赔偿金额提高至原判的3倍,即潜在不高于6060万美元(约合人民币4.10亿元)。
“此案对中国药企的核心启发在于,只要坚持真正的源头创新并构建高价值专利组合,中国创新药(886015)企完全有能力在全球舞台上主动维权,从被动防守转向规则制定。”6月15日,和铂医药创始人、董事长兼首席执行官王劲松对《每日经济新闻》记者表示。
安进仍有上诉权利,但门槛会更高
资料显示,和铂医药与安进(AMGN)之间的专利侵权案最初由Harbour Antibodies(和铂医药集团成员公司)于2021年提起,指控安进(AMGN)侵犯了和铂医药突破性抗体发现平台的多项专利(以下简称“Grosveld专利”)。经过多年的诉讼程序,本案于2026年6月8日进入陪审团审判阶段。
在听取证据和结案陈词后,陪审团经过审议作出了一致裁决,在所有指控上均支持和铂医药:安进(AMGN)侵犯了Grosveld专利;该侵权行为属于故意侵权;Grosveld专利有效;和铂医药有权获得2020.37万美元的损害赔偿——即公司请求的全额赔偿。此外,陪审团认定安进(AMGN)故意侵权,使和铂医药有权请求法官将赔偿金额提高至原判的3倍,即潜在不高于6060万美元。
和铂医药方面称,接下来公司将继续推进其更广泛的专利组合维权工作,重点聚焦另一项具有重大财务影响的专利——其潜在价值将高达本案裁决损害赔偿金额的10倍。
王劲松称,这起案件耗时5年,主要源于跨国生物医药领域底层专利诉讼的技术复杂性和程序博弈,难点在于构建严密的科学证据链,尤其是在美国司法体系中证明“故意侵权”。公司胜诉后,不仅获得约2020万美元的全额赔偿及潜在的3倍金额惩罚性赔偿机会,更重要的是验证了公司平台的技术壁垒,极大提升了对外授权的议价能力。
针对该专利案的后续影响,在6月15日举行的电话会上,公司方面表示,大概率今年下半年能在财务报表中看到本次赔偿金额对净利润的影响。至于潜在的3倍金额惩罚性赔偿机会,公司会在Post Trial(庭后动议)全力争取,请求的时间点,还需根据具体诉讼策略来确定。
值得注意的是,该专利侵权诉讼的双方都仍有上诉的权利。电话会上,和铂医药方面透露,从目前情况来看,安进(AMGN)方面并没有采取上诉的行动,且在地方法院庭审作出判决后也没有表示(上诉的)意图。
“由于上诉法院和地方法院不一样,上诉标准更高。不能说把上诉的门给关死了,但如果安进(AMGN)对于本次庭审不服,上诉门槛会比较高,对他们来说还是有一定困难的。”和铂医药方面称。
对此,王劲松也在回应《每日经济新闻》记者提问时称,当事方安进(AMGN)拥有上诉的权利,但上诉阶段主要聚焦于审判流程是否合规合法,而不会对已有证据或辩论进行重新分析。
针对上述专利诉讼案相关问题,6月17日,记者向安进(AMGN)方面发送了采访函。此外,记者也拨打了安进(AMGN)中国总部电话并进行了电话留言。截至发稿时,采访函与电话留言均未获得回复。
中国创新药企业从被动防守转向规则制定
放眼整个中国创新药(886015)出海进程,跨境专利纠纷早已不是新鲜事。随着国产创新药(886015)逐步进入欧美主流市场、参与全球竞争,中国药企与跨国药企围绕核心专利、技术平台和商业利益的碰撞也日趋频繁。
例如,2023年,百济神州(688235)曾因其BTK抑制剂百悦泽(泽布替尼)遭到跨国药企艾伯维(ABBV)提起专利侵权诉讼。经过长达两年的专利保卫战,2025年10月8日,百济神州(688235)公告,艾伯维(ABBV)决定不对美国专利商标局最终提起上诉,双方已提交共同协议,自愿撤回案件,案件已做出终局处理。至此,泽布替尼在美国市场的专利障碍得以清除。
但在此前的案例中,国内Biotech(生物科技初创药企)往往处于“被告席”,更多是被动应诉、防御反击的角色,其核心诉求在于尽可能降低海外商业化进程受到的冲击。
而此次和铂医药与安进(AMGN)的专利之争,则呈现出截然不同的叙事逻辑。一边是市值近2000亿美元、拥有成熟全球商业体系的跨国制药巨头安进(AMGN),另一边则是市值不到百亿港元、底子相对薄弱的中国Biotech和铂医药。同时,此次诉讼并非源于中国药企产品出海后遭遇专利狙击,而是和铂医药基于自身底层技术平台专利主动发起维权,并最终在美国陪审团审判中获得全面支持。
AI大模型已具备成为新药研发“核心引擎”的潜力
在赢得专利战的同一天,和铂医药也公布了其在AI(人工智能(885728))制药领域的最新战略举措。公司宣布与生命科学基础大模型企业百图生科达成战略合作,双方将联合创立一家名为MegaStream TechBio的AI管线研发公司。
据悉,该联合公司的目标将聚焦心血管、肾脏、抗衰老、肿瘤等重大未满足临床需求,以First(FFBC)-in-Class(同类首创)和Best-in-Class(同类最优)为核心标杆,研发下一代具有全球竞争力的前沿复杂大分子药物。MegaStream的首批管线由双方既往合作的AI药物研发项目与新立项的AI原生管线研发项目共同构成。双方发起人将按行业惯例享有潜在的首付款、成功里程碑及权益分成。
值得注意的是,当前药企与AI公司的合作已十分普遍。例如英矽智能(HK3696)已与礼来(LLY)、赛诺菲、复星医药(HK2196)等多家国内外药企巨头达成合作,但其合作形式主要还是围绕具体管线展开,即AI公司发挥在生成式AI药物发现上的技术优势、缩短创新候选药物的研发周期(883436),药企则负责后续研发与临床推进。和铂医药与百图生科此次选择成立联合公司,在业内并不多见。
对此,王劲松在接受《每日经济新闻》记者采访时表示,双方此前已开展项目层面的合作,并取得了较好的成果,但此次成立联合公司的目标并非再多做“一两个项目”,而是希望推动整个制药产业研发范式的变革。
王劲松认为,大模型经过长期积累,其算力和生成能力已经具备成为新药研发“核心引擎”的潜力。与此同时,和铂医药在复杂大分子药物研发上的经验积累,也已达到需要迈向更高阶段的节点。
此外,数据同样是双方选择成立联合公司的重要原因。王劲松指出,未来制药竞争的关键之一在于能否形成闭环数据体系。尤其是在FDA(美国食品药品监督管理局)等监管机构开始探索减少动物实验、更加重视模型预测能力的背景下,如何利用临床前乃至临床阶段的数据进行持续训练和优化模型,将成为决定AI制药竞争力的核心要素。
