7月8日,明宇制药有限公司-B(简称“明宇制药”)再次向港交所主板递交上市申请,摩根士丹利(MS)、美银证券及中信证券(HK6030)担任联席保荐人。这已是该公司第二次叩门港交所——此前于2025年11月24日递交的招股书于2026年5月24日失效。
明宇制药成立于2018年,是一家以整合性肿瘤学为核心的生物科技公司,专注于结合抗体偶联药物(ADC)与先进免疫疗法的研发。
招股书显示,公司创始人曹国庆毕业于复旦大学生物系,获俄亥俄州立大学生物化学博士学位,2012年加入恒瑞医药(600276)任集团副总经理,主导了PD-1药物卡瑞利珠单抗的研发。2018年曹国庆离开恒瑞创立明宇制药(运营主体为“明慧医药”),至今已获得启明创投(885413)、OrbiMed等多家机构投资,累计融资超2.4亿美元,C轮融资后估值达39.36亿元人民币。
然而光环之下,明宇制药至今尚未有任何一款候选药物实现商业化。截至2026年7月1日,公司研发管线包含11项候选产品,其中包含两项核心产品——MHB036C(TROP-2 ADC,用于治疗实体瘤)和MHB018A(皮下注射IGF-1R抗体,用于治疗甲状腺眼病)-1。公司所有候选产品均为自主发现及自主开发。
财务数据显示,2024年,明宇制药收入为零,净亏损2.83亿元。到了2025年,公司突然录得收入2.64亿元,主要来源于与齐鲁制药就MHB088C(B7-H3 ADC)在大中华区权益达成的独家许可协议——该交易总价值达13.45亿元,包括2.8亿元首付款及后续里程碑款项。
但收入的到来并未扭转亏损趋势。2025年公司净亏损飙升至9.19亿元。亏损扩大的核心原因并非经营恶化,而是会计处理所致——公司录得以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债之公允价值变动亏损9.28亿元。简单说,随着公司估值上升,可转换优先股的公允价值同步上涨,这部分增值在损益表中被确认为“公允价值亏损”。这是一种非现金亏损,但它真实地反映在财务报表中。
2026年截至5月31日止五个月,明宇制药收入为零,净亏损2.10亿元。公司预计2026年净亏损较2025年将大幅增加,主要由于持续推进研发管线和推动MHB018A在中国开展III期临床试验。
资产负债状况方面,截至2026年5月31日,公司流动负债净额达21.96亿元,负债净额达21.49亿元。这主要由于可转换优先股被分类为流动负债——截至2026年5月31日,这部分金额高达28.10亿元。
2026年解释称,IPO完成后所有可转换优先股将自动转换为普通股,从负债重新分类至权益,负债净额将转为资产净额。但前提是IPO必须成功。如果此次递表再度失效,这笔巨额负债将持续压在资产负债表上。
现金流方面,截至2026年5月31日,公司现金及现金等价物为6.05亿元。假设未来平均现金消耗率为2025年水平的1.1倍,这笔现金仅能维持公司约9个月的财务可行性。
明宇制药管线布局横跨肿瘤与自身免疫两大领域。在肿瘤领域,核心产品MHB036C正与关键产品MHB039A(PD-1/VEGF双特异性抗体)联合开展针对非小细胞肺癌和乳腺癌的临床试验。另一关键产品MHB088C(B7-H3 ADC)已进入小细胞肺癌III期单药试验。
在自身免疫领域,核心产品MHB018A正在中国进行甲状腺眼病的III期试验。关键产品MH004(外用JAK抑制剂)针对轻中度特应性皮炎的NDA已于2026年3月在中国提交。
然而,管线的临床进展并未消除风险。明宇制药在招股书中警示,公司可能无法成功开发及/或营销核心产品。早期临床试验结果未必预示后期试验结果,候选药物可能在后期阶段因疗效不佳或安全性问题失败。公司预期将持续对研发工作投入大量资金,这意味着亏损短期内不会收窄。
明宇制药面临的竞争环境同样严峻。在特应性皮炎领域,进展最快的MH004虽已提交NDA,却要直面恒瑞医药(600276)的激烈竞争。曹国庆曾主导恒瑞PD-1的研发,如今却要与“老东家”在同一个战场上较量。
在ADC领域,全球竞争更为激烈。多家跨国制药巨头和本土生物科技公司均在布局相同靶点。公司坦言面临激烈的竞争与快速的技术变革,竞争对手可能开发出相似、更先进或更有效的疗法。
此外,公司对单一合作方的依赖风险不容忽视。2025年的全部收入来自与齐鲁制药的许可协议。如果齐鲁未能按协议支付里程碑款项或特许权使用费,公司的现金流将受到直接影响。
招股书列出的风险因素来看,临床开发方面,候选药物可能无法展示令监管机构满意的安全性和疗效;监管审批方面,国家药监局、FDA的审批流程耗时且可能发生变化;知识产权方面,公司可能面临专利侵权诉讼或专利被宣告无效的风险。
明宇制药表示,自成立以来公司持续产生净亏损,未来数年可能继续出现净亏损,且可能无法实现或维持盈利能力。公司可能需要额外融资支持运营,若未能获得充足资金,将阻碍候选药物的开发与商业化进程。
